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(2024/06/25 09:05)
未上市：心誠鎂6/25登興櫃，二代霧化器綁定歐美大廠藥物開發，營運將步收成
2024/06/21 14:05 財訊快報／記者何美如報導
聚焦藥械合一市場的心誠鎂(6934)預計6月25日登興櫃，券商承銷參考價每股57元。二代霧化器今年與義大利百年藥廠Zambon簽約，搭配其完成三期的非纖維性囊腫支氣管擴張症新藥，也與美國獨角獸罕病藥廠聯手，搭配2023年銷售額超過10億美金，專利將過期的罕見肺部疾病治療藥物，以阻擋未來學名藥械組合產品競爭，和許多大藥廠商也在洽談合作中。2024年起至2026年，預計在多項開發案的階段里程碑金陸續進帳，營運逐步進入收入期。
董事長暨總經理鄭傑升表示，今年公司邁入第十年，所謂十年磨一劍，近兩年逐漸開花結果，在團隊堅持加上國內外投資人力挺下，讓國際藥廠認同我們是夥伴。
國際大廠投入數億到數十億美元在新藥開發，只想找可以專注持續合作對象，而心誠鎂現在走向資本市場對公司很重要，有助大廠對合作的信心提升。
心誠鎂的核心技術是震動篩孔式霧化器，現在進入市場的時間很好，剛好既有廠家競爭者專利全部到期，而公司帶著大量專利進入市場，接下來將是心誠鎂的時代，未來如果有新進者再進來會很辛苦，因為可能要等20年才會專利到期。以前心誠鎂說實話也進不去，現在可以說是集天時地利人和。
第一代連續霧化器平台Pulmogine已於多國取證，以方便客戶容易進入市場。Pulmogine今年成為全台首家和Genentech合作醫療器材廠商，也吸引全球最大醫療住院使用霧化器製造商Aerogen策略合作，未來將攜手在全球銷售，預估全球銷售總數第一年10000台，之後逐年向上。
第二代智慧霧化器平台AdheResp，策略是綁定藥物開發「藥械組合產品」。最近與義大利百年藥廠Zambon簽約協助進入市場。鄭傑升表示，其藥械產品CMS I-neb三期臨床試驗已完成，也已獲得FDA抗感染藥品資格、快速審查，及突破療法指定，但，搭配的霧化器不巧是大廠飛利浦退出市場的產品，轉找心誠鎂合作已獲美FDA同意，預計2026-27完成橋接試驗，2027-2028年上市。
此外，近期也拿下美國獨角獸罕病藥廠的藥械合作案，主要是該大廠的藥械2023年銷售額超過10億美，藥物是用於治療罕見肺部疾病，但瓶頸是專利即將到期，心誠鎂將協助在2025-2026完成橋接試驗，2027年上市。
除了上述藥廠，鄭傑升說，還有和美國多家藥廠洽談做，如美國前三大藥廠也在洽談。由於二代霧化器已被FDA核可與三期新藥搭配，意即認同與霧化器品牌大廠等效，將把P作為藥物遞送平台，下一步，團隊也規劃，自主開發藥械組合產品，將選擇505(b)(2)產品，孤兒藥資格、藥價高昂產品，目標1-3億美元市場。
未來營收來源主要分為三大領域，一、專用市場，二、二代產品搭配合作的義大利、美國藥械案及洽談開發中產品，三、自主開發產品。鄭傑升強調，除了銷售主機、耗材銷售貢獻，合作案我們也要求分潤，這意味我們不只是供應商，而是銷售夥伴，2024年起至2026年，在多項開發案的階段里程碑金陸續進帳，營運逐步進入收入期，2026-2027年營運將真正起飛。
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