興櫃：全球第一個！台寶生醫次世代細胞新藥MSC/VEGF申請美國一期臨床試驗
(2024/12/23 10:05)
興櫃：仁新子公司Belite獲國際大型生技基金加碼，加速衝刺LBS-008開發
2024/11/04 10:05 財訊快報／記者何美如報導
仁新醫藥(6696)今（4）日代子公司Belite Bio, Inc（那斯達克股票交易代碼：BLTE，以下簡稱「Belite」）公告，董事會於美東時間2024年11月3日通過決議簽訂協議，約定國際大型生技基金全數行使Belite於2024年4月發行之651,380單位權證（以下簡稱「現有權證」），按每單位權證履約價格美金44.14元換購651,380股美國存託股票，此次行權預計可挹注資金約2,875萬美元（折合新台幣約9.2億元），將作為支應Belite公司營運所需之資金。
同時，Belite將向該基金另發行每單位權證履約價格70美元（折合新台幣約2,238元）之651,380單位權證（以下簡稱「新權證」），每單位新權證得認購1股美國存託股票，若未來投資人全數行使新權證，將可提供額外4,560萬美元（折合新台幣約14.6億元）之資金，上述權證行使與發行預計將於美東時間4日或前後完成，惟仍須滿足慣例成交條件。
仁新表示，該國際知名大型生技基金擁有超過70億美元（折合新台幣約2,300億元）之資產管理規模，為一家全球性、價值導向、事件驅動的避險基金，主要專注於醫療保健行業。2024年4月已投資2,500萬美元（折合新台幣約8億元），本次除行使現有權證再挹注2,875萬美元（折合新台幣約9.2億元）外，更接受新權證履約價格超過美東時間1日收盤價的條件，無疑是看中LBS-008治療斯特格病變與晚期乾性黃斑部病變的巨大潛力，亦代表Belite的臨床開發策略與優異的研發成果獲國際知名大型生技基金極高度的肯定。
目前LBS-008正同時開展兩項針對斯特格病變（STGD1）之臨床試驗，其中臨床三期試驗DRAGON已完成收案並預計於今年第4季進行期中分析；臨床一b、二/三期試驗DRAGON II則已順利完成第一b期臨床收案，並於今年9月完成臨床二/三期試驗首位受試者給藥。
而針對晚期乾性黃斑部病變（GA）之臨床三期試驗，預計全球收案約430位視網膜地圖狀萎縮之乾性黃斑部病變患者，截至2024年8月9日已收案約200位受試者，目前收案進度順利。隨著市面上三家研究GA領域之新藥公司近期陸續傳出於歐洲地區撤回申請或被拒絕，甚或臨床試驗失敗，Belite具有極佳優勢，有望扮演全球GA新藥開發領頭羊的角色。
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