台股上兩萬 前股王落難 世芯-KY慘鎖跌停
(2024/05/06 10:12)
個股：泰博(4736)抗原快篩攻印度觸礁，惟歐美市場有斬獲，12月出貨量放大
2020/11/18 14:05 財訊快報／記者何美如報導
印度COVID-19新冠肺炎疫情嚴峻，吸引國內外業者搶進卡位。不過，已送件的泰博(4736)今(18)日傳出鎩羽而歸，當地主管機關公告不予核准(Validated, Not Approved)，此為繼台塑生醫後，第二家不被核准的廠商。
不過，先前市場對於印度審查標準早有疑慮，已知目前共有38家完成驗證，其中，僅13家通過，廠商以印度最多，其次為南韓，台灣上榜則為台康生技(6589)與寶齡富錦(1760)、安(月太)生醫共同開發之飛確Vstrip COVID-19抗原快篩試劑。
未被核准的有25家，榜上不乏國際快篩大廠，如南韓GenBody先前也不被核准，在上訴提重新審查後才過關。台塑生醫7月也未獲核准，根據其了解，是臨床時沒有使用隨附的緩衝液，已經透過當地的代理商與印度衛福部溝通。
而泰博透過當地代理商送件在抗原快篩V TRUST Covid-19 Antigen Rapid Test，今日被印度主管機關公告不予核准，目前原因尚無法得知，可能要等其與印度主管機關才能了解。不過，泰博抗原快篩的策略是鎖定歐洲及美國，在11月取得外銷許可後開始著墨訂單，近期有不少訂單已敲定，由於進料及生產排程需要時間，預計11月僅小量出貨，12月出貨量就會放大到100萬劑，明年1月出貨量更挑戰150萬劑。
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