興櫃：國鼎(4132)新冠肺炎在美二期臨床，完成第一位病患收治
2020/10/19 09:05 財訊快報／記者何美如報導
國鼎(4132)今年6月獲美國FDA核准IND的小分子新藥Antroquinonol(Hocena)，可在美國進行新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗(IND)，18日公告，已完成第一位病患(First Patient In)之收治，預計於109年12月完成新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗。
國鼎研發中新藥Antroquinonol(Hocena)進行的新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗(IND)，委由國際CRO機構執行，預計共收治174位新冠肺炎(Covid-19)患者，預計於109年12月完成新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗。第一階段規畫先收治20位病患
國鼎已於10月7日接獲國際CRO機構通知與Ascension集團旗下之Ascension. Via Christi Hospitals Wichita, Inc.簽約收治新冠肺炎(Covid-19)病患，10月16日接獲國際CRO機構通知已完成第一位病患之收治。
該試驗為一項正式的隨機、雙盲、安慰劑對照的人體二期臨床試驗研究，用於因新冠肺炎(Covid-19)而住院的輕度至中度新冠肺炎患者，對新藥Antroquinonol(Hocena)之安全性和有效性的驗證研究，新冠肺炎患者將接受Antroquinonol(Hocena)或安慰劑，聯合標準照護SoC治療14天。主要評估指標(時間範圍為14天)為康復率(recover ratio)，在第14天存活且無呼吸衰竭的患者比例。次要評估指標 (時間範圍為28天)則包括改善時間、住院時間、服用方式、安慰劑比較。
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