興櫃:北極星藥業-KY(6550)將攜手羅氏,合作肺癌及肺間皮癌臨床試驗
北極星藥業-KY(6550)今(18)日宣布與羅氏藥廠攜手,由羅氏提供免疫療法藥物PD-L1抑制劑Tecentriq,規畫啟動以ADI-PEG 20聯合Tecentriq及一線化療藥物在非小細胞肺癌及肺間皮癌的臨床試驗。北極星今日也在第18屆世界肺癌大會(World Conference of Lung Cancer,WCLC)中以口頭報告,發表ADI-PEG 20增強免疫療法PD-1/PD-L1檢查點抑制劑之研究。
近年來,免疫療法已被認為具突破性的抗癌趨勢,引起全球跨國藥廠爭相競逐。目前全球在開發免疫療法的藥廠和生技公司估計超過百家,進行中的臨床試驗超過750個。目前已有施貴寶、默克、輝瑞以及羅氏等大藥廠陸續取得黑色素皮膚癌,非小細胞肺癌、膀胱癌、腎細胞癌和頭頸癌的藥證,大藥廠持續在不同癌症之間快速尋求藥證取得及擴張市場的方式,與其它有效藥物聯合用藥的合併治療也成為主要途徑之一。
北極星今日發表ADI-PEG 20增強免疫療法PD-1/PD-L1檢查點抑制劑之研究,Dr. Szlosarek表示,此次發現肺間皮癌細胞中PD-L1的表達率和製造精胺酸的關鍵酵素ASS的表達率有直接關聯。如果將這個發現應用在臨床醫療上,針對PD-L1表達率低而不適用免疫療法的病人,因為ASS的表達率也低,可以用ADI-PEG 20有效治療;相對的,針對ASS的表達率高而不適用ADI-PEG 20的病人,則因為PD-L1的表達率高,可以用免疫療法治療。所以ADI-PEG 20和免疫療法合併使用後應該對所有肺間皮癌病人都有療效。
另外,Dr. Szlosarek也提到,在肺間皮癌臨床試驗所取得的檢體中發現,ADI-PEG 20可以增加癌細胞PD-L1的表達,並促進免疫系統T細胞活化,清楚的指出了未來ADI-PEG 20和免疫療法合併使用的必然性以及可預測的療效,這也將為北極星ADI-PEG 20與免疫法創造更大的合作發展空間。
而ADI-PEG 20可以大幅度的增強免疫系統檢查點PD-L1的表達的研究結果,也引起羅氏藥廠興趣,北極星表示,雙方將合作非小細胞肺癌及肺間皮癌聯合用藥的免疫療法臨床試驗,羅氏提供免疫療法藥物PD-L1抑制劑Tecentriq,以Tecentriq+ADI-PEG 20+Pemetrexed+Cisplatin四項藥品聯合用藥進行試驗,目前臨床試驗還在規畫中,將由英國Barts醫學中心Peter Szlosarek醫生擔任計畫主持人。
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