興櫃：逸達(6576)氣喘新藥FP-025一期臨床試驗結果正面

逸達生技(6576)4日宣布完成創新藥MMP-12(基質金屬蛋白(酉每))抑制劑FP-025的一期人體口服臨床試驗結果正面，全數健康受試者對單劑量與多劑量皆有良好的安全性與耐受性。逸達已計畫FP-025二期臨床試驗2018上半年正式啟動，於荷蘭對輕、中度氣喘患者進行臨床概念驗證試驗。

FP-025的一期人體口服臨床試驗，64位受試者於台北榮總參與口服單劑量遞增試驗，分別服用試驗藥物FP-025或安慰劑；隨後有24位受試者於荷蘭參與多劑量遞增試驗，分別於8天內連續口服試驗藥物FP-025或安慰劑，另有額外8位受試者進行食物效應(Food Effect)評估，分別於空腹及進食後口服試驗藥物FP-025，以評估食物對FP-025藥物動力學之影響。

研究結果顯示，全數健康受試者對口服FP-025單劑量與多劑量皆有良好的安全性與耐受性，試驗中未發生嚴重副作用，而所觀察到的之副作用皆屬輕微且於試驗結束後已復原。另外，由食物效應分析結果可知進食與否對口服FP-025藥品於血液中濃度無顯著影響。

逸達創辦人及董事長簡銘達表示，FP-025是應用基質金屬蛋白(酉每)MMP-12抑制劑在氣喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸道疾病的首例(first-in-class)，過去有許多針對MMP作用機制的研發項目都因候選藥對眾多基質金屬蛋白(酉每)MMPs之間的選擇性不足，以致產生不良副作用而停止開發。逸達的創新結構小分子針對MMP-12擁有近百倍的高選擇性，因而能避免過去類似試驗項目對人體產生不良副作用的疑慮。

逸達已計畫於荷蘭對輕、中度氣喘患者進行FP-025臨床概念驗證試驗，預計於2018上半年正式啟動。若能成功驗證FP-025抗發炎及抗纖維化的潛力，除了治療氣喘及慢性阻塞性肺病外，將有機會應用在其他多項廣大且未滿足的醫療需求。