興櫃：喜康-KY(6540)提交Dornase Alfa生物相似藥歐洲臨床實驗申請
2017/12/21 10:05 財訊快報／劉居全報導
喜康-KY(6540)宣布已向歐洲當局提交喜康JHL1922(Dornase Alfa生物相似藥)臨床實驗申請。
喜康-KY表示，Dornase Alfa是人類重組脫氧核糖核酸(酉每)(rhDNase I)，是一種擷取自脫氧核糖核酸(DNA)的(酉每)。其適應症為配合肺囊性纖維化症(cystic fibrosis)的標準治療方案來改善呼吸功能。喜康開發的JHL1922是Dornase Alfa的生物相似藥，於歐盟及美國的品牌名為Pulmozyme。
Dornase Alfa最早自1993年在美國及1994年在歐洲被核准用於治療肺囊性纖維化症。肺囊性纖維化症影響了全球超過十萬人的健康。Dornase Alfa是病人治療方案中重要的部分。預估每位肺囊性纖維化症病人每年的治療成本約為12000美元到40000萬元，目前約有3萬個病人接受此種治療。JHL1922將促使這個療法更為普及。喜康期待開展JHL1922歐洲一期臨床實驗。
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