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興櫃:ABC-KY(6598)腸炎檢測參展美國AACC年會獲關注

2017/08/05 09:05 財訊快報/何美如報導

瑞磁生技ABC-KY(6598)參加美國聖地牙哥的AACC年會,以BioCodeTM for Better Health為主軸,發表產品腸炎多元分子診斷試劑(18-plex GI kit),並獲得世界各國廠商及美國生技主流媒體關注。腸炎多元分子診斷試劑目前正在臨床實驗中,已完成收案1,250例,近期將會申請美國FDA上市許可。

AACC是美國最大的臨床生化醫學展覽,每年都有指標性醫藥公司、學術研究單位、醫院臨床檢驗單位在此發表最新的成果,同時也是美國醫學界、國家衛生單位和生物科技投資人所關注的年度展覽。

瑞磁表示,展出的主軸是 BioCodeTM for Better Health,意即ABC-KY的數位生物條碼可以提供目前醫療體制中急需的革新診斷方式,藉以提升社會大眾的健康照護。根據美國疾病管制署追蹤資料,美國大醫院的就診人數逐年上升,許多的醫院檢驗室由於檢驗方法尚未與先進技術接軌,導致檢測結果緩慢、檢體消耗快速,對病患和醫療體系造成額外的負擔、同時增加生命安危的風險。

本次發表的自動化多元分子診斷系統 BioCode MDx3000是一台整合多項分子診斷步驟的自動化系統,採用獨創的數位生物條碼技術,同時滿足高通量、可一次檢測94位患者檢體,多元檢測、可同時從多種病毒細菌中找出致病原因,及醫院檢驗室對自動化的需求。

瑞磁也發表集團第一個要申請美國FDA的產品,腸炎多元分子診斷試劑(18-plex GI kit),近日獲得美國生技主流媒體Genomeweb報導,ABC可取代美國的檢測大廠Luminex在多元分子診斷的領先地位。ABC-KY的腸炎多元分子診斷試劑(18-plex GI kit)可在4小時內、一次實驗診斷出18種可能引起腹瀉的細菌、病毒和寄生蟲,相較於目前使用的方式更具有檢測時間與成本的優勢。

ABC-KY的18-plex GI-Kit目前正在臨床實驗中,將在四家醫院收集與檢測1,500例的病患,至今日已完成收案1,250例,並在BioCode MDx 3000系統完成測試1,100例,近期將會申請美國FDA上市許可。

 

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