興櫃:逸達(6576)搶搭生技投資熱潮,啟動上櫃前現增拚第二季底掛牌
台灣生技醫療指數創下歷史新高來到5983.61點,甫通過櫃檯買賣中心董事會核准上櫃的逸達生技(6576)搶搭熱潮,已公告將啟動上櫃前現金增資,發行價格暫訂為新台幣58元溢價發行,市場推估,最快第二季底就掛牌上櫃。
近期市場資金湧向生技股,台灣生技醫療指數創下歷史新高來到5983.61點,4月份單月指數上揚超過1.06%,包括美時(1795)、中裕(4147)等熱門股波段漲幅都超過30%,一甩前先股價陰霾。
逸達專精於緩釋針劑改良劑型及創新分子新藥開發,擁有多項專利的SIF平台所研發之治療前列腺癌荷爾蒙類藥品FP-001,三期人體臨床實驗數據已證明具有顯著療效,日前更與瑞士大藥廠Ferring簽訂合作開發協議,挹注逸達生技穩收技術服務收入及未來潛在的合作商機,而FP-001在委託製造針劑廠法國Pierre Fabre完成連續批量生產確效後,預計將於第三季以505(b)(2)新劑型新藥途徑,向歐洲及美國申請藥證。
看好SIF平台的研發優勢及FP-001具有使用方便、價格具競爭優勢的利基,並有高達八成的受訪醫師表示,願意在FP-001上市後優先改採用這個治療方案,日前已吸引多家總部位於歐、美及中國的國際藥廠洽談授權,法人預估,逸達生技在向歐美提出藥證申請後,將可望陸續確定歐、美授權合作對象,屆時豐厚的授權金收入及未來的銷售里程金收入等,將可為逸達生技帶來顯著的現金流入,並持續縮小虧損甚至逐年由虧轉盈。
前列腺癌是台灣十大癌症死因之一,衛福部統計105年死亡率為每十萬人11.5人,較10年前(95年)8.3人成長將近4成,前列腺癌好發於高齡者,造成生活品質下滑及生命威脅,在可預見的老年化社會來臨下,預估前列腺癌的治療需求將快速上升。逸達採505(b)(2)新藥研發途徑,具有降低法規風險、控制研發成本、加快藥品上市速度的優勢,而505(b)(2)之新藥申請案件,依Biotechnology Innovation Organization (BIO)統計,過去十年的藥證審核查驗(NDA)合格率為90.4%。
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