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興櫃:彥臣(4732)抗腦癌新藥NBM-BMX 9月在美啟動人體試驗

2018/08/23 09:05 財訊快報/何美如報導

彥臣生技(4732)自主研發之新成份新藥NBM-BMX,日前已通過美國食品藥物管理局(FDA)審查,可以進行人體臨床試驗,董事長黃中洋22日宣布,9月將正式在美國德克薩斯腫瘤醫療網Texas Oncology執行臨床試驗,估計臨床一期約需花費2年時間,投入經費1.5-2億元,公司也規劃第四季辦現金增資。

黃中洋表示,德克薩斯腫瘤醫療網擁有超過420名醫生和175個治療地點,每年治療超過6萬8千名的癌症病人,同時每年有超過2000名患者參與150件以上的開放性的臨床試驗。有將近70種FDA批准的抗癌藥物,相當於FDA批准的約三分之一的癌症治療藥物,是經過它協助開發完成的。彥臣的臨床試驗選擇並被接受在此機構執行,而由其機構內國際知名的Anthony Tolcher醫師擔任主持人,表示雙方對此試驗寄以厚望。

組織蛋白去乙醯(酉每)(HDAC)抑制劑是一種抑制癌細胞生長的標靶治療藥物,目前核准上市的非選擇性HDAC抑制劑因副作用多,在臨床應用上受到極大限制。彥臣生技NBM-BMX是針對第8型「組織蛋白去乙醯(酉每)」具選擇性的HDAC抑制劑,專一性高,副作用低,對抑制腦癌細胞生長的功效尤其明確。

NBM-BMX將是全球第一個進入人體臨床試驗的專一型HDAC8抑制劑。臨床前試驗結果顯示,NBM-BMX毒性低,可通過血腦障壁,對膠質母細胞瘤(腦癌)的功效果極為顯著。膠質母細胞瘤是最常見的原發型成人惡瘤,會迅速危及患者生命,目前仍無適合的藥物治療方式,是高度未滿足的醫療需求。

黃中洋表示,臨床一期預計在台灣、美國收案60人,約需花費2年時間,投入經費預估約1.5-2億元,因應臨床資金需求,也規劃第四季辦現金增資。另外,現也規劃今年申請工業局高科技事業函,希望明年能朝IPO方向前進。

 

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