個股：太景*-KY(4157)送件太捷信注射劑型上市查登，拚明年取證在台銷售
2019/10/17 09:05 財訊快報／記者何美如報導
新藥公司太景*-KY(4157)16日向衛福部食品藥物管理署(TFDA)遞交抗生素太捷信(奈諾沙星)注射劑型之上市查驗登記(NDA)，預計2020年取得上市銷售許可在台銷售。中國的注射劑藥證申請進度方面，也已接獲中國國家食品藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心(CFDI)通知，將於10月底進行GMP現場核查。
太景生技董事長黃國龍表示，待主管機關完成相關審核作業，太景可望取得太捷信注射劑之藥證於台灣上市銷售，注射劑型市場將由以門診病患為主，跨入以中重度社區型肺炎的住院病人為主，加乘口服膠囊已優先進入市場打先鋒，在臨床醫師熟悉藥物療效及運用的前提下，將能加速提升市佔率。
太捷信口服膠囊已於2018年元月獲健保核價，近兩年時間業績持續成長，今年第三季銷售盒數為去年同期269.6%，前三季銷量為去年全年的2.5倍。中國大陸浙江醫藥的銷售業績也呈現相同趨勢，第三季銷售量為去年同期的231.8%，前三季銷售為去年全年的1.7倍。
太捷信在台灣的銷售委由文德藥業代理，文德具有30年以上推廣抗生素經驗的專業醫藥行銷公司，已協助將太捷信口服膠囊推廣至31間醫學中心及醫院，目前尚有數十家醫院正在進行採購及招標程序。
同時，太捷信在中國大陸的市場開發進度也順利進行。注射劑在中國大陸的藥證審評程序方面，太景已接獲CFDI通知，將於10月底前往浙江醫藥新昌製藥廠進行GMP現場核查；而口服膠囊也已列入11月國家醫保增補目錄的談判名單，若能順利進入醫保覆蓋，則臨床使用範圍將大幅增加。
【往下看更多】
►發生什麼事？台股下跌200點 2萬大關又失守
►牛市不會結束在一聲巨響！ 近期拋售非警訊 股市可能再創高
►大漲大跌成日常！作家嘆「趨勢轉變」：台股成了絞人肉機
