太景將取得抗生素藥證 力拚明年銷售營運添活水
2019/10/28 18:49 鉅亨網記者沈筱禎 台北
太景董事長兼執行長黃國龍。(鉅亨網資料照)
太景 - KY(4157-TW) 今 (28) 日宣布，旗下抗生素太捷信注射劑型已通過中國藥品監督管理局 (NMPA) 查廠，可望取得第 3 張藥證、力拚明年開始銷售，為明年營運添新動能。
太景表示，中國食品藥品審核查驗中心 (CFDI) 前往浙江醫藥新昌製藥廠進行查核，檢查項目涵蓋製程、設施、設備、原料藥、包材及品質管制等，現場實際生產一批注射劑並進行抽樣送驗，檢查結果並無重大缺失，待查驗中心依行政程序審核後，將可取得第三張藥證。
董事長黃國龍表示，浙江醫藥在抗生素製造及銷售已累積多年經驗，尤其熟悉注射劑軟袋的生產，此外，太捷信是少數兼具口服及注射劑型的抗生素，在臨床上可依需求轉換或搭配，有助於提升醫療照護服務。
除中國釋出好消息，太景日前收到衛服部食藥署 (TFDA) 的太捷信注射劑臨床試驗查核通知，將展開藥證審核程序，此外，與俄羅斯授權夥伴 R-Pharm 及墨西哥醫藥集團 Productos Científicos，一同準備申請上市許可事宜。
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