焦點股:ABC-KY(6598)掛牌首日股價衝上110元,COVID-19試劑有望獲美EUA授權
瑞磁ABC-KY(6598)今(9)日以每股48元上市,在腸炎、呼吸道等產品銷售成長,及COVID-19診斷試劑也向美國FDA申請緊急使用授權,有機會於近期取得美國EUA授權,新產品真菌診斷套組預計第四季上市,多元成長動能將推波營運邁高成長,開盤股價大漲一倍突破百元大關,一度衝上110元。
ABC營運模式採取自行開發診斷試劑銷售以及技術授權兩種模式同步進行,已成功開發出17項腸炎(17-Plex GI Panel)與20項呼吸道(20-Plex RPP Panel)多元體外診斷試劑,並取得美國FDA 510K上市許可,並透過自有銷售團隊推廣至美國地區中大型醫院,而美國保險針對多元檢測提供每人515-568美元的補助,去年自有試劑銷售約170萬美元。
創辦人暨總經理何重人博士表示,在自行開發生產的分子診斷試劑方面,瑞磁生技已取得美國FDA許可17項腸炎、20項呼吸道等多元分子體外診斷試劑上市,目前正逐步推廣至美國中大型醫院,近期開發的COVID-19檢測試劑也向美國FDA申請緊急使用授權,有機會於近期取得美國EUA授權。
在腸炎、呼吸道及COVID-19等自行開發生產的診斷試劑銷售成長,今年第4季將推出真菌診斷套組上市,今明兩年營運均正向看待。另在數位生物條碼授權業務方面,動寵物檢測領域的領導廠商的量產驗證逐漸接近尾聲,自體免疫檢測領域的珠海麗珠集團也已取得中國大陸FDA的許可上市,都都將為營運增添動能。
ABC在2019年營收成長至1.05億元,年成長183.7%;今年第一季營收達5,142萬元,年成長97.0%。未來將以每年推出1~2項自主開發診斷試劑產品為目標,持續針對美國600家大型醫療中心或實驗室進行推廣銷售,並持續進行技術授權。法人預估,今年自有產品銷售挑戰4500萬美元,授權收入也加溫,業績將撐竿跳,惟產品開發持續投入,預估今年營運要獲利的難度仍高。
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