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個股:亞諾法攜美客戶獲美新冠病毒萃取試劑EUA批准,拿下單一試劑最高額訂單

2020/06/17 10:05 財訊快報/記者何美如報導

亞諾法(4133)搶進新冠肺炎檢測商機跨步,與合作夥伴Assurance Scientific實驗室合作的COVID-19病毒萃取試劑組取得FDA EUA批准,可用於臨床實驗室檢測,激勵股價開盤即跳空漲停。亞諾法透露,已接獲Assurance Scientific史上單筆高額訂單,也是亞諾法單一試劑類產品最高額訂單,可供應近十萬人份檢測。

RNA產物的品質與純度對於後段COVID-19 RT-PCR病毒檢測與分析鑑定至關重要,COVID-19疫情快速升溫,RT-PCR分析已成為世界各地的標準檢測方式。亞諾法表示,目前,美國大多數COVID-19病毒檢測均需在美國CLIA認證的臨床實驗室中執行,為一種高度複雜性的檢測。

亞諾法表示,先前與Assurance Scientific合作的試劑,僅供研究用途(RUO)的通用萃取試劑組。因COVID-19疫情爆發,雙方於過去三個月緊密合作,優化COVID-19萃取程序並完善FDA EUA認證所需的臨床前和臨床試驗資料,共同建立可於臨床實驗室環境中使用的COVID-19分離,萃取和分析鑑定之標準化操作流程。

本次COVID-19病毒萃取試劑組取得FDA EUA批准這次取得EUA的批准,將帶動Assurance Scientific的訂單採購與亞諾法的COVID-19病毒萃取試劑組的銷售。亞諾法透露,已接獲Assurance Scientific史上單筆高額訂單,同時為亞諾法單一試劑類產品最高額訂單,可供應近十萬人份檢測,對營收具顯著貢獻。

 

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