個股：逸達前列腺癌治療針劑7月送件美FDA，美、中市場授權拚第四季敲定

逸達(6576)第下半年營運跨大步，除了新藥FP-025用於治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的二期臨床試驗預計第四季啟動，前列腺癌治療針劑FP-001 50毫克(六個月劑型)預計7月進行美國FDA送件，目標第四季完成授權敲定，中國市場也規劃年底授權敲定，已有3家對象在洽談，屆時會攜手啟動三期臨床試驗。法人認為，美國、中國授權都有破億美元的機會。

逸達今日舉行股東會，因董事長簡銘達在美無法親自主持，指定董事Foresee Pharmaceuticals, Inc.的代表人顏昌人代理主席，通過承認108年財報，也通過增資案，擬辦理現金增資私募普通股及/或私募海外或國內轉換公司債。營運面問題則由總經理甘良生回答。

會中有小股東發言，詢問公司是否以藥養藥，一年一授權，也認為，公司對外發言都太保守，並以合一(4743)相比，詢問是否認為公司股價、市值委屈。甘良生表示，今年度接下來有幾個重要的里程碑，期待能夠發酵，第四季好消息能一棒接一棒。

甘良生表示，前列腺癌緩試針劑 FP-001 50毫克(六個月劑型)，已於今年3月底送歐盟申請藥證後，已經被接受現已在審核中；最大市場美國NDA送件也進入最後階段，他解釋，去年3月第一次送件美國FDA，但FDA考量有越來越多的藥械合一產品，希望能夠提供更多相關安定度的數據，預計7月進行第二次送件，一旦FDA開始審核 就會和美國的銷售夥伴洽談授權合約，目標第四季敲定協議。

至於中國，當初三期臨床試驗的多國多中心沒有將中國納入收案點，但中國官方近年要求申請藥證必須要有中國病人數據，未來會在中國啟動三期臨床，預計大約收案100多例病人，希望今年底可以敲定中國的授權，和授權夥伴合作臨床試驗。甘良生透露，有3家對象在洽談。

FP-001在去年敲定的歐洲授權總金高達8600萬美元，法人認為，美國、中國授權都有破億美元的機會。

另一新藥ALDH2(醛去氫(酉每))活化劑FP-045也計畫，今年第四季進入二期臨床試驗，適應症為罕見疾病范可尼貧血症。

財務長詹孟恭則表示，新冠疫情帶來不只挑戰還有機會，雖然荷蘭的臨床試驗出現資源排擠延後，但用於新冠肺炎的臨床試驗將開展。新劑新藥FP-001 50已經完成三期，美國、中國市場的授權都在洽談中，因應臨床試驗等相關計畫開展，現在規劃下半年進行公開募資，輔以小規模的私募或是銀行融資，今日股東會也通過增資案。