個股:國光生新冠疫苗跑第一,高端、安特羅緊跟在後,盤中股價齊步飆漲
2020/08/18 12:05 財訊快報/記者何美如報導
國光生(4142)新冠COVID-19候選疫苗跑第一,17日獲得衛福部食藥署有條件核准啟動第一期臨床試驗,力拼8月底前補齊相關實驗數據後,就會啟動試驗開始收案,預計收案60人以上,激勵股價開盤跳空漲停慶賀,漲停委買張高掛逾萬張。而一期臨床試驗還在審查的高端(6547)、安特羅(6564)及聯亞生技,市場預期也快了,高端今日也尾隨亮燈,安特羅漲幅也一度超過10%。
台灣目前共有4家業者正在開發新冠肺炎疫苗,本次衛福部食藥署有條件通過國光生的一期臨床試驗,已提出申請的還有高端、安特羅、聯亞生技等廠商,根據了解,這三家的臨床申請案件審查都還在進行與評估中,外界評估時程也快了。
國光生的COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine(COVID-19 S蛋白片段)」第一期臨床試驗計畫,食藥署邀請國內藥毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學專家召開會議討論,決定有條件核准,待須補齊部分技術性資料,經衛福部審查通過後,就可實際施打於受試者。
國光生表示,還須備齊委託機構進行的相關實驗的資料,送件給主管機關審查通過後,就能啟動臨床試驗,目前內部已積極準備,希望能依照原計畫,在8月底前啟動臨床試驗,預計收案60人以上。
至於二、三期臨床試驗,由於此適用緊急授權,一、二期臨床可部分重疊,國光原本規畫明年初啟動二、三期臨床試驗,現在希望能提前,但還要與主管機關進一步討論。至於收案人數,也尚待規畫討論。而根據食藥署的指南,最少需要收案1300人,但如果收案達3千人,就可獲得3億元的補助。
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