個股：安成藥(4180)美國市場傳捷報，憂鬱症學名藥獲藥證近期將上市
2017/12/20 10:22 財訊快報／何美如報導
安成藥(4180)主力市場美國傳捷報，今(7)日宣布治療憂鬱症Bupropion HCl ER tablet的學名藥TWi-015，獲得美國FDA正式核可並取得學名藥的藥證，現已進行該學名藥上市銷售之準備工作，法人預期，最快年底就能貢獻業績，也預期目前十多項在美國FDA審查中的藥品能陸續取得藥證，推波明年營運向上並帶動營運虧損縮小甚至虧轉盈。
在藥證取得利多激勵下，安成藥盤中股價一度攻上漲停，股價重回70元之上。
近兩年加快藥證申請速度的安成藥，內部設定目標是每年向美國FDA申請4個藥證，目前現有十多項產品在美國FDA審查中，可以說居台灣藥廠之冠，不過，取得藥證時程還要看美國FDA的審查時程。
安成藥今日宣布，治療憂鬱症學名藥TWi-015，專利原廠藥為Bupropion HCl ER tablet，已獲得美國FDA正式核可並取得學名藥的藥證，現已在進行該學名藥上市銷售之準備工作，將透過美國子公司於美國市場銷售，而目前已知上市的競爭者包括Par, Actavis, Cipla, Zydus, Impax, 及Mylan。
根據國際醫藥專業統計機構IMS之資料，該藥品截至2017年8月止前12個月於全美之銷售金額約為7.6億美元。
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