國光生技腸病毒71型疫苗二期臨床結果佳 拚2019完成三期
2017/12/20 18:21 鉅亨網記者李宜儒 台北
國光生技 (4142-TW) 表示，由公司開發生產，子公司安特羅生物科技負責執行人體臨床試驗的腸病毒 71 型疫苗，二期臨床顯示疫苗能夠對於接受施打者提供長期的保護。預計明年上半年向衛服部申請三期臨床核准，並開始進行，預計 2019 年完成。
國光生技表示，腸病毒 71 型病毒有數種亞型，包括近年來在台灣及中國發生重症病例最多的的 B4 和 C4 等。經過實驗分析顯示，國光生技使用 B4 病毒開發，以生物反應器製作生產的疫苗，除了對於 B4 有良好的保護效果外，對於台灣流行的 C4-Taiwan 和中國流行的 C4-China 病毒也有良好的交叉保護效果。
國光生技表示，目前台灣尚無腸病毒 71 型疫苗上市，從政府衛福部到家中有幼兒的民眾對於疫苗的開發上市期待已久。安特羅生技根據二期臨床試驗的成果，已經提出了三期人體臨床試驗的申請，預計在獲得核准後可以立即開始三期臨床的執行，以期能夠盡快取得藥證並上市，讓腸病毒 71 型疫苗可供台灣民眾防疫之用。
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