焦點股：浩鼎火力全開端好菜，惟乳癌新藥時程較預期晚，股價一度殺跌停

浩鼎(4174)董事長張念慈16日在法說會中破除市場謠言，強調A/s(原本的OBI-822)三期臨床會做下去，且手中有多項新藥開發案同步啟動，未來會將改變策略，與其他國際大廠不排除任何形式的授權、合作。不過，由於A/s光收案可能需要兩年，預估2022年才會進行期中分析，時程比市場預期的晚，開盤在失望性賣壓出籠下，股價一度下殺跌停，惟承接力道不弱。

過去兩年深陷解盲風暴的浩鼎，在董事長張念慈親自下廚領導研發團隊下，16日法說會端出一桌好菜，總經理黃秀美表示，2017年手中Pipeline依照規劃進行多有不錯進展，A/s(原本的OBI-822)已提交FDA三期臨床試驗計畫書，並獲得中國CFDA核准三期臨床試驗，833已達到臨床一期安全性主要指標，888獲得美國專利核准並提交FDA人體臨床試驗審查，999自Abzena授權thioBridge並完成動物藥理試驗證實抗癌毒性，3424也完成GLP毒理試驗/人體劑量。

浩鼎近兩年產品線大幅擴充，可分為Globo系列疫苗，包括A/S、OBI-833及OBI-866；Globo系列抗體藥，包括OBI-888、OBI-898；Globo H ADC(Globo H 抗體藥物複合) OBI-999及AKR1C3 Targeted 療法的OBI-3424。張念慈表示，公司開發中的新藥火力全開，過去因為核心產品僅一個，對授權合作比較保守，現在產品線很豐沛，未來策略會改變，不排除任何的合作，包括區域或全球授權、商業伙伴關係、研發合併療法合作、合資或策略聯盟。

不過，市場關注焦點仍放適應症為乳癌的A/s，研發長游丞德表示，臨床試驗主要試驗終點指標為無侵襲性疾病生存IDFS(invasive disease-free survival)，次要試驗終點指標為整體存活期，期中分析將在主要試驗終點達70%時進行評估，初估招募期約需兩年，無侵襲性疾病生存評估為期約三年， 還要加上為期兩年整體存活期評估。

浩鼎初步規劃收案600人，正在等FDA回覆，目前規劃今年開始收案，初步規劃收案600人，但實際人數尚待FDA確認，預計2020年完成三期收案，2022年進行期中分析，2023年解盲，主要指標為無疾病存活期。