興櫃：安成生最快明年上櫃，先天性水皰症新藥9月底全球18個醫學中心展開收案

安成藥(4180)旗下安成生技(6610)與美國Castle Creek Pharmaceuticals(CCP)合作開發之罕病新藥AC-203/CCP-020，用於治療先天性水皰症(EB)，全球樞紐性臨床試驗預計9月底前於全球8個國家的18個醫學中心展開，目標明年底在美國及歐洲提出藥證申請，屆時將有里程碑金入帳，藥品上市後更將獲得兩位數百分比銷售權利金，營運將起飛。安成生7月已送前申請科技事業函，順利的話，將在明年上櫃。

用於治療嚴重罕見疾病的孤兒藥受到美國、歐盟及日本政府的政策鼓勵，不但給予獨家販售的保護，藥價也相對較高，安成生聚焦在治療嚴重的罕見疾病市場。近期台灣的資本市場對新藥研發公司的信心薄弱，安成生近日股價也出現急挫，對此，安成生表示，經營階層一向務實經營，財務面及營運面一切正常。

安成生表示，用於治療先天性水皰症的候選藥物AC-203與美國的專業孤兒藥公司CCP在亞洲以外市場的合作，現全球樞紐性試驗(代號DELIVERS)正持續進行中。目前已於美國三個試驗中心進行收案，並陸續收到法國、英國及荷蘭等地之臨床試驗核准函，進展順利，預計在9月底前於全球8個國家的18個醫學中心全面展開，目標明年底在美國及歐洲提出藥證申請，屆時將有里程碑金入帳，藥品上市後更將獲得兩位數百分比銷售權利金。

除了和CCP在歐美的合作外，安成生技也積極在亞洲，尤其是日本，洽談合作，並計畫進行另一波臨床試驗以擴大AC-203的適應症，以增加其市場價值。

另一項在二期臨床試驗中的候選新藥AC-201CR，是目前唯一針對HA開發的口服新藥，已在台灣的數個醫療中心進行治療血友病引起的關節炎(Hemophilic Arthropathy, HA)的人體試驗。HA是一個尚未有核准藥物的罕見疾病，幾乎所有的嚴重血友病患在20到30歲就會因關節腔內出血而罹患嚴重的關節炎，造成疼痛及行動不便，嚴重影響病人的生活品質。

安成生已於今年7月送件經濟部工業局申請科技事業函，順利的話，9月、10月將取得。安成表示，未來將視財務業務狀況及資金需求，擇機進入資本市場，順利的話，有機會在明年上櫃。