興櫃：共信-KY(6617)肺癌新藥PTS302進入中國藥證技術審評

共信-KY(6617)旗下向中國大陸食品藥品監督管理總局(CFDA)送件申請新藥查驗登記審核(NDA)的肺癌新藥PTS302，已於1月中旬正式獲核進入技術審評，由於中國政府政策改革縮短審批時程，有助新藥上市速度加快，內部預期，最快於今年就能取得中國藥證核准，並啟動在台IPO計畫。

共信-KY表示，旗下肺癌新藥PTS302以治療中央型肺癌嚴重氣道阻塞為主要適應症，而根據IMS公司的市調資料分析，在中國，因惡性腫瘤引發中央氣道嚴重阻塞的病人，每年發生人數高達6～8萬人，而PTS302在臨床計畫總主持人─中國呼吸疾病權威鍾南山教授的主持下，已完成中國三期臨床實驗，也確立採用創新的「微創靶向化學消融治療」技術，即藉由微創介入治療方式，以細微的導引探針將藥物直接注射在腫瘤及腫瘤週邊組織，達到以化學消融（Chemo-Ablation）造成局部區域癌細胞壞死效果。共信-KY表示，將積極爭取在相關之呼吸病學等大型學術醫學活動曝光，為PTS302未來市場銷售打好穩健基礎。

台灣布局方面，共信表示，已於2017年底正式向櫃買中心申請科技事業意見核准函，正式啟動公司的IPO規劃。2017年第3季經台灣食藥署(TFDA)核准的PTS100肝癌新藥台灣二期臨床實驗，目前正積極與合作醫院探討臨床病人收案計畫相關細節，有機會在今年2月底正式啟動收案；根據國健署最新資料，台灣每年新增肝癌病患超過11,000人，每年更有超過8,000名患者死於肝癌，而共信-KY即將執行的PTS100二期臨床實驗，將針對目前標準栓塞治療失效、且未達標靶藥治療標準的族群，展開療效及安全性的研究，預計將可填補中晚期肝癌患者在疾病惡化前的黃金治療期需要。

而針對腺樣囊性癌的PTS-02與針對惡性肋膜積水的PTS500，共信皆已在2017年取得多項美國專利證書，正積極進行全球專利布局（PCT），藉此打造全球完整的PTS抗癌新藥版圖。