個股：益安大口徑心導管術後止血裝置授權Terumo，授權總金額5千萬美元

外界引頸企盼的授權案終於拍板！益安生醫(6499)2日宣布，與日本國際醫材大廠Terumo Corporation (TSE:4543)簽訂大口徑心導管術後止血裝置XProTM System(IVC-C01)全球智慧財產權資產讓與暨委託服務與產品供應合約，授權總金額達5千萬美元。

益安表示，大口徑心導管術後止血裝置XProTM System(IVC-C01)以總價金5000萬美元讓與IVC-C01全球智慧財產權資產予Terumo，簽約金2000萬美元於交易日收取之外，若產品後續開發進度能於雙方議定之期限內達成預定里程碑，最高將另可取得哩程金共計3000萬美元，公司將持續支援Terumo後續產品開發、臨床試驗、法規認證、及產品供應。

根據合約(一)於2020年3月底前完成IVC-C01次世代產品開發驗證，取得500萬美元、(二)於2021年6月底前取得美國FDA核准之產品上市許可，取得1000萬美元、(三)於2022年6月底前次世代產品取得美國FDA核准之產品上市許可，取得1500萬美元。本交易完成後，除次世代產品開發費用由雙方各自負擔外，其餘後續產品開發費用(包含法規及臨床費用)悉數由Terumo承接。惟雙方約定，若因次世代產品設計變更而致FDA要求額外人體臨床試驗，實支臨床試驗費用由益安負擔。

益安董事長暨總經理張有德博士表示，IVC-C01內建之安全機制，將可使醫師更安心地執行大口徑心導管介入治療手術。Terumo深耕心血管及止血裝置領域多年，我們樂見此大口徑心導管術後止血裝置與Terumo於心血管領域之其他產品達成互補雙贏之效果，並借重Terumo於心血管領域之產品開發能量及完整全球銷售通路體系，加速產品上市時程，早日嘉惠病人及醫療服務提供者。

大口徑心導管術後止血裝置IVC-C01採自動化縫線縫合機制設計，係專門針對大口徑高階心導管介入治療手術所開發之術後止血裝置，如人工主動脈瓣膜植入術(Transcatheter Aortic Valve Replacement；TAVR or TAVI)、血管內動脈瘤修復術(Endovascular Aneurysm Repair；EVAR)、腔內覆膜支架植入手術(Thoracic Endovascular Aortic Repair; TEVAR)、心臟瓣膜狹窄經皮球囊成形術(Percutaneous Balloon Valvuloplasty；BAV)等高階心導管手術。所有參與於紐西蘭、澳洲、台灣等地進行之歐盟查驗登記人體臨床試驗之受試病患，均藉由大口徑心導管術後止血裝置IVC-C01達到迅速止血、縮短臥床期、提早出院之優異臨床結果。