扯！ 台中榮總遭爆「無照醫材廠商」執刀 醫在旁觀看
(2026/01/07 13:26)美時人工真皮獲台藥證 最快半年上市
2018/08/27 22:20 鉅亨網記者黃雅娟 台北
特殊學名藥廠美時 (1795-TW) 引進冰島生技公司的人工真皮，今 (27) 日收到台灣 TFDA 核發二級醫材藥證，6 月底已先獲得韓國藥證，雖然初期貢獻營收不大，不過將是美時旗下第一個醫材產品，最快半年內陸續在台灣、韓國上市。
美時董事長林羣指出，冰島生技公司 Kerecis 人工真皮技術在美國已獲得專利，並於歐美上市，美時所屬的艾威群集團將成 Kerecis 的亞洲合作夥伴，未來人工真皮技術，將加強在各大醫院佈局。
美時表示，旗下人工真皮醫材，可用於照護及癒合慢性潰瘍傷口，如因糖尿病造成的傷口等。而根據國際糖尿病聯盟調查，亞洲病患超過 900 萬人，糖尿病患者截肢比例較一般人高出 25 倍。
美時旗下戒毒癮新藥最快今年底、明年初可以取得美國 FDA 藥證，而 2019、2020 年分別有新藥可上市，營運靠多引擎運轉加溫。法人預估，今年全年每股純益上看 1 至 1.5 元間，將較去年 0.3 元表現要佳。
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