個股：杏國(4192)胰臟癌新藥通過南韓三期臨床許可
2018/09/04 09:05 財訊快報／何美如報導
杏國新藥(4192)研發中治療胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG-1)通過南韓食品藥物安全部(MFDS)核准執行第三期人體臨床試驗，因南韓為FOLFIRINOX主流用藥國家之一，三期臨床試驗將可直接銜接，加速收案時間。
根據世界衛生組織(WHO)統計顯示，2015年南韓胰臟癌死亡人數約6036人，以南韓人口5000多萬人計，每10萬人即有12人因罹患胰臟癌而死亡，高死亡率受南韓政府重視，加上南韓醫療機構治療胰臟癌一線用藥採用FOLFIRINOX比率逐年攀升，此為南韓通過杏國申請進行三期臨床試驗之其中原因。
杏國指出，全球罹患胰臟癌人數每年約有34萬人，且逐年攀升，其死亡率高達90%，僅罹患第一及第二期患者可進行手術治療，約佔胰臟癌病患為2成左右，其他化療存活期則不到1年。
SB05PC為FOLFIRINOX化療組套(包含folinic acid、fluorouracil、irinotecan及oxaliplatin等藥物組成)治療失敗後之二線用藥，合併治療後估計可延長整體存活期達13.7個月。由於FOLFIRINOX在全球逐步成為治療胰臟癌主流用藥，其存活期延長優勢受到世界多國醫師所肯定，唯一二線用藥之SB05PC臨床試驗結果出爐後若能順利取得藥證，SB05PC新藥市場樂觀可期。
杏國於美洲、歐洲及亞洲選擇10個國家申請執行SB05PC三期臨床試驗，預計總收案病患數為218位，繼美國、台灣、法國及匈牙利後，南韓成為第5個國家核准杏國執行臨床試驗，若一切順利將於2020年完成收案。
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