選單 首頁 搜尋
東森財經新聞台 Apps
於 免費下載
下載
首頁財經新聞 > 台股 > 個股:逸達(6576)前列腺藥授權拚年底敲定,營運漸步收成

個股:逸達(6576)前列腺藥授權拚年底敲定,營運漸步收成

2018/09/21 13:05 財訊快報/何美如報導

逸達(6576)用於前列腺用藥6個月劑型,預計年底申請歐美藥證,2020年上市,授權有望年底敲定,與輝淩(Ferring)合作開發談判也預計6個月內拍板,治療氣喘和慢性阻塞性肺病的小分子藥FP-025已開展二期臨床,有機會成為第一支MMP-12抑制劑藥品,隨簽約金、銷售權利金入帳,今年虧損將減輕,明後年營運發酵可期。

  專攻劑型改良平台的逸達,關鍵平台的穩定針劑緩釋劑型(SIF)技術,可適用於小分子與大分子藥品,其中進度最快的前列腺用藥FP-001,50mg(6個月長效劑型)現正準備藥證申請文件及安定性試驗,預計今年底遞送FDA申請藥證,三個月劑型(25mg)已進入三期臨床,預計收案144位患者,今年將完成療程,明年上半年送件申請歐美藥證。

  先前逸達已將FP-001的土耳其、中東與以巴市場順利授權出去,現也與歐美藥廠授權洽談中,目標今年底敲定授權,依據藥證申請時程,該產品將在2020年上市。法人也預估,2020年後將為逸達帶來穩定現金收益,若取得10%市占率,將帶來2-3億美元收益貢獻。

  治療鴉片類毒物成癮的FP-004為下一個新劑型產品,受惠FDA新政策,臨床試驗在健康人進行測試,預估臨床時程可縮短至少二年,有機會在三年內申請藥證。

  逸達亦挑選具潛力的小分子創新藥物(First in Class),FP-025已於荷蘭開展二期臨床,治療PAD周邊動脈病變/ALDH2 agonist的FP-045則於今年完成一期臨床。FP-025已於荷蘭展開2期概念性驗證試驗,將收案32個輕微氣喘受試患者,預計2019年底完成,有機會成為第一支MMP-12抑制劑藥品,將有用於治療COPD以及IPF(特發性肺纖維化)疾病的可能。

  此外,逸達與輝淩(Ferring)合作開發的產品,已進入第二階段談判,預計6個月內拍板,一旦敲定,可望另收簽約金、里程金與銷售權利金,加上FP-001年底前可望敲定歐美授權,隨簽約金、銷售權利金入帳,今年虧損將減輕,明後年營運發酵可期。

 

【往下看更多】
台股史上首次! 新股掛牌出包「原價打九折」 櫃買中心回應了
中租、和潤、裕融股價跌三成! 遭控炒房幫兇業者辯:僅過渡性融資
台塑一度閃現3字頭 網哀問「還有人在攤四寶」? 投顧建議曝光

 

【熱門排行榜】
青龍星要發威了!「4生肖」獲加持升官又發財
月入7萬卻不敢花錢「點碗湯要想很久」過來人:被窮養過都這樣
媽出600萬幫買房! 老婆狠酸「媽寶」他氣炸 網:不覺得丟臉?
FB分享
字體變大
字體變小
加入Facebook粉絲團
訂閱Youtube頻道
收合