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個股:智擎夥伴獲選於歐美兩大醫藥學會發表PEP503第二/三期臨床正向數據結果

2018/10/19 12:05 財訊快報/何美如報導

智擎生技(4162)授權夥伴Nanobiotix獲選於歐美兩大醫藥學會發表,PEP503(NBTXR3)用於治療軟組織肉瘤(soft tissue sarcoma)的跨國第二/三期臨床試驗(Study 301)正向數據詳細結果,該產品現已待價而沽,智擎的全球授權已經啟動。而針對PEP503於頭頸癌與肝癌等其他適應症以及應用在免疫癌症療法的相關數據,也將以達7篇壁報報告的形式發表。

  在先前已發表的Study 301試驗數據統計結果(top-line data),除了良好的局部耐受性及安全性外,顯示接受PEP503輔以放射線治療之軟組織肉瘤患者,達到改善病理完全緩解率(Pathological Complete Response Rate, Pcrr)之主要目(primary endpoint),代表其作為放射線治療提升劑具有腫瘤致死強化效果。次要目標(secondary endpoint)之一的腫瘤切除邊緣無殘餘癌細胞比率(R0 resection rate),被認為與降低病患局部復發率與提升存活率有關,亦觀察到有統計學上的顯著改善。

  Study 301試驗的進一步結果,將在19日的歐洲腫瘤醫學會(European Society of Medical Oncology, ESMO 2018 Congress)及23日的美國放射腫瘤學會年會(2018 American Society for Radiation Oncology, ASTRO Annual Meeting)口頭發表,由全球總試驗主持人法國居禮研究院Sylvie Bonvalot教授進行口頭報告,以完整呈現相關數據,並深入驗證PEP503作為放射線治療提升劑的潛能,藉由提升放射性治療的療效,更有效的殺死癌細胞,增加手術切除腫瘤的可行性。

 

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