與AOP仲裁初判結果出爐 藥華藥需賠償約5358萬
(2025/02/18 08:44)〈藥華藥針劑廠開幕〉最快明年第1季正式量產挹注營運
2018/12/11 18:47 鉅亨網記者林宥辰 台中
藥華藥 (6446-TW) 新針劑廠今 (11) 日啟用，製造處處長鄭兆勝表示，目前原料已經完成所有可能遇到的問題，明年第 1 季完成 TFDA 的查廠後，就能正式生產，單日最大產能能達 2.6 萬劑。
藥華藥針劑廠已正式落成，但目前還沒完成查廠，因此無法正式生產銷售，鄭兆勝說明，一般藥申請查廠，需要藥劑檢測與封裝達連續 4 次成功的標準，針劑廠已經符合資格，最快明年 2 月或 3 月時，就能夠正式量產。
藥華藥 2017 年在原料廠旁全新建置生物藥針劑充填廠，採用德國品牌製程設備，確保無菌產品充塡的過程中能夠保障最佳的品質，針劑廠每小時生產 7000 劑，最大日產能 2.6 萬針，從產量看來並不多，是因事前需準備作業與事後清洗需要時間，目前廠房採半自動化，共有 3 隻機器手臂負責運輸工作。
藥華藥未來可就地在台灣完成充填，供應包括治療 PV、B 肝、原發性血小板增生症（ET）等藥物，藥華藥的下一步將著手進行無菌針劑廠的歐盟 EMA 與美國 FDA 查核準備工作，行銷全球市場。
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