個股：安成藥(4180)攻美再跨步，高血壓藥獲FDA藥證明年中開賣

安成藥(4180)搶進美國市場再度跨步，治療高血壓的Metoprolol Succinate ER Tablet(TWi-011)學名藥今(20)日宣布取得美國FDA學名藥證，預計明年中正式上市。隨著憂鬱症用藥Bupropion HCl ER Tablet、高血壓用藥Labetalot Tablet上市，及高血壓用藥Diltiazem HCI ER Capsule在今年第四季、明年第一季陸續在美上市，安成藥第四季起業績增溫，明年更會邁向高成長。

安成藥今日公告，治療高血壓的Metoprolol Succinate ER Tablet(TWi-011)學名藥取得美國FDA學名藥證，將透過美國子公司於美國市場銷售。根據國際醫藥專業統計機構IMS之資料，該藥品截至2018年10月止前12個月於全美之銷售金額約為美金6.4億元。

不過，Metoprolol Succinate ER Tablet(TWi-011)學名藥，現階段在先進行製程放大，預計明年中才會正式上市，貢獻業績。截至目前，安成藥已累計擁有9個自有批准的ANDA學名藥在美國銷售，及8個待審批的申請。

安成藥表示，憂鬱症用藥Bupropion HCl ER Tablet已於去年底取得上市許可，生產方面日前已經獲得FDA同意，現已經交貨美國，預計10月上市，其美國市場規模約8.05億美元，將成業績跳高的重要動能。

隨著藥品陸續在美國上市，憂鬱症用藥Bupropion HCl ER Tablet美國市場規模約8.05億美元，高血壓用藥Labetalot Tablet的美國市場規模約5500萬美元，都在第四季上市，高血壓用藥Diltiazem HCI ER Capsule預計明年第一季正式在美國上市，全美之銷售金額約為2.37億美元，帶動第四季營收轉強，明年更可望進一步邁向高成長。