個股：貪污案獲判無罪，浩鼎張念慈稱，聚焦自主開發項目，加速開展國際合作

喧騰二年多浩鼎(4174)案貪汙官司，董事長張念慈一審獲判無罪。過去張念慈遭限制出境，浩鼎國際合作發展也被耽誤，外界期待，此遲來的正義將讓浩鼎國際合作跨步。張念慈表示，這三年公司無絲毫懈怠，內部幾乎像挖礦般，馬不停蹄地在進行解盲內容分析，也確定Globo H抗體和療效的關係，未來三年會火力全開，聚焦自主開發的項目，其餘項目則透過授權或其它合作模式。

對於一審獲判無罪，浩鼎發出聲明稿表示，對於此一意料中的結果，沒有欣喜，只有更大的期盼，因此官司本就是莫須有的指控，兩年多來，不僅造成個人、公司名譽嚴重受損，在失控的媒體和禿鷹操弄下，致使無數投資人血本無歸，損失慘重；關係產業研發、創新動能的技術轉移因而停滯， 生技產業陷入寒冬，迄今還在苦撐待變。

也希望，今日的判決能成為終結這一連串負面打擊的起點，未來對新藥研發政策、技轉規範、國人投資、乃至媒體報導，都應以尊重專業、本諸事實的態度，還給產業健康的發展空間。

張念慈表示，截至目前，除了中裕(4147)之外，並沒有一個新藥開發的全球性三期臨床試驗是由台灣業界領導。要進入全球三期，美國FDA至少要評估幾個條件：1)是否有生物標記(Bio marker)？ 2)是否可證明有無Globo H和臨床療效的關係，亦即效用機轉。3)這個Globo H是否有臨床有效方法可以檢測？此外，也必須整合全球各國對臨床試驗和新藥開發管理法規，提出一可在不同地區推展的臨床試驗計畫。

公司花了兩三年時間了解：如果體內缺Globo H表現，產生抗體也沒用；抗體產生需有足夠時間，已知注射OBI-822 至少三個月才會產生足夠的IgG抗體；如果具備有GloboＨ表現和時間上足夠產生抗IgG，它就非常有效。這些發現都是在解盲後才以急行軍方式展開，公司內部幾乎像挖礦般，馬不停蹄地在進行解盲內容分析，並未有絲毫懈怠。

以賀癌平(Herceptin)為例，當時它在開發臨床試驗時，是以有Her2標誌達3+的乳癌病人為對象，後來拿到藥證了，就只能適用於3+的乳癌病人，而這個族群只佔乳癌病人的20%。現在Herceptin也開發胃癌適應症，展開臨床試驗，一樣以Her2達3+的胃癌病人為對象，但這個族群只佔胃癌病人的5%。這個例子說明，開發新藥臨床試驗設計，會牽涉到開發成功後的適用對象、市場規模，可謂動見觀瞻，須要步步為營，不能不慎，所以需要時間。

因為官司被限制出境長達兩年多，張念慈說，對家人十分不公平，加上公司對外要拜訪、洽談合作，他卻無法出國門，當然也會限制發展機會。浩鼎現在已有十餘個題目，為了資源有效利用，在未來三年內，公司會聚焦自力開發的項目，然後集中火力開發；其餘項目則可談授權或其它合作模式。

近日浩鼎公告現金增資，主要是為OBI-3424、 OBI-999、OBI-898、OBI-998等項目的開發；其中，除了OBI-3424是小分子前驅藥物以外，都是以 Globo series為標的開發的新藥；OBI-999是以Globo H.為標的的抗體小分子藥物複合體(ADC)； OBI-998是以SSEA4為標的抗體小分子藥物複合體(ADC)；OBI-898是以SSEA4為標的的單株抗體。