興櫃:益得(6461)SYN010中國市場授權海思科,人民幣6千萬元里程金進補
益得生技(6461)今(9)日宣布與中國海思科醫藥集團(002653)簽訂策略聯盟合作,將SYN010(布地奈德福莫特羅複方定量噴霧吸入劑)二項劑量產品獨家授權海思科於中國大陸銷售權,里程碑金為人民幣6千萬元,爾後益得負責技術開發、台灣取證及製造供貨,海思科則負責執行負擔該產品於中國的臨床試驗及取證上市事宜。
益得生技為全球少數、台灣唯一的高門檻技術平台,已有多項學名藥產品取得藥品許可證並上市。益得表示,SYN010複方定量噴霧吸入劑,具備氣(哮)喘緊急治療及日常控制的雙重作用,依現行臨床進度推估,預計於2018年可取得台灣許可證。
益得表示,此藥品為中國呼吸道氣喘及慢性肺阻塞(COPD)病人族群急需的重點用藥,在中國僅有乾粉吸入劑上市,未有同成分定量噴霧吸入劑產品上市。布地奈德福莫特羅,包括定量噴霧吸入劑和乾粉吸入劑,全球銷售額近50億美元,中國市場銷售額近2億美元,且其銷售量呈逐年成長,顯見其市場需求量。本次和海思科集團簽訂合作案,即是結合雙方在研發製造與查登行銷之優勢,除加速產品開發進度,上市銷售收益可期。
海思科醫藥集團成立於2000年,是一家集新藥及高端醫材研發、生產製造、銷售等多元發展的專業醫藥集團,研發包括腸外營養、腫瘤、心腦血管、抗病毒、內分泌、中樞神經等多個臨床治療領域,亦發展創新藥、高難度學品藥,擁有多項專利。該公司五大主導產品覆蓋了國內80%以上的三級甲等醫院,通過區域代理制的銷售模式,管理近1,000家代理商,終端銷售人員超過8,000名,分佈在中國400多個地級市,覆蓋約6,000餘家二級以上醫院,具有雄厚的銷售實力。
益得表示,位於新竹湖口工業區之藥廠預計於9月份落成啟用,這座亞洲區符合PIC/S GMP的藥廠,是以符合FDA及歐盟法規規範所建置的藥廠,不僅供給國內病患照護所需、供予國際策略合作夥伴需求量外,未來將可望吸納國際知名藥廠代工合作。
法人指出,本次合作之藥品,除中國市場有合作佈局外,上半年亦與安成生技簽訂美國市場合作,再再顯見該類技術進入門檻高且藥品被急切需求。
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