個股:安成藥(4180)肌肉鬆弛劑在美上市,躋身首波上市學名藥廠大啖商機
安成藥(4180)攻美再傳捷報,今日宣布適應症為肌肉鬆弛劑的自有學名藥Cyclobenzaprine HCL ER Capsule已成功在美上市銷售,成為首波上市學名藥公司,搶攻4750萬美元市場。加上高血壓用藥Diltiazem HCI ER Capsule、Metoprolol Acetate等將在第二季、下半年上市,已取得美國FDA目標回覆日期(TAD)的數個產品也力拚今年貢獻業績,營收將堆疊向上,第四季攀高峰。
近幾年安成藥面臨美國市場劇變,包括法規、藥廠整併等,也努力轉型,除併購、合作等方式擴充產品劑型,也透過代理擴大產品線,期望發揮美國通路效益,加快營運轉贏的目標。
過去幾年耕耘的口服產品,也從去年底開始逐漸轉變成業績,繼去年憂鬱症用藥Bupropion HCl ER Tablet、高血壓用藥Labetalot Tablet上市後,今日宣布自有學名藥Cyclobenzaprine HCL ER Capsule,適應症為肌肉鬆弛劑,以自有品牌成功於3月1日在美上市銷售。
Cyclobenzaprine HCL ER Capsule係物理治療的輔助用藥,以緩解關節炎及肌肉痙攣所引起之急性疼痛。根據國際醫藥專業統計機構IQVIA之資料,該藥品截至2019年1月止之前12個月於美國地區之銷售金額約為4,750萬美元。安成藥是首波上市的學名藥廠,市場競爭者還有加拿大Apotex,及兩家原廠授權的學名藥廠,四家均在3月1日上市。
展望2019年,去年已取得藥證的高血壓藥Diltiazem HCI ER Capsule,預計第二季上市,第三季貢獻業績,另一治療高血壓用藥Metoprolol Acetate則預計下半年上市,加上外購的藥品,及已取得美國FDA目標回覆日期的數個產品也有機會在今年推出,在新產品推波營收下,業績可望逐季向上,第四季攀高峰,並帶動營運轉正。
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