個股：浩鼎被動抗體新藥OBI-888一期人體試驗完成，規劃啟動二期2021年完成

台灣浩鼎(4174)公告，研發中被動免疫單株抗體新藥OBI-888完成一期人體臨床試驗，包括劑量遞增階段安全性主要指標的評估，無重大安全性疑慮，現規劃進行二期人體臨床試驗-族群擴增階段，預計於2021年完成。因應多項臨床試驗投入，浩鼎啟動現金增資已於6月14日收足20.25億元。

浩鼎董事長張念慈去年定調，聚焦自力開發的項目，集中火力開發，包括OBI-3424、OBI-999、OBI-898、OBI-998等項目，為了因應新藥研發專案支出，去年底啟動的現金增資，共發行普通股15,000,000股，每股認購價格為新台幣135元，實收股款總額20.25億元，已於6月14日收足。

6月15日浩鼎公告，被動免疫單株抗體新藥OBI-888已完成一期人體臨床試驗-劑量遞增階段(Dose Escalation Phase)安全性主要指標的評估，OBI-888安全性及耐受性良好，無重大安全性疑慮。安全評估委員會(SRC)建議如計畫進行二期人體臨床試驗-族群擴增階段(Cohort Expansion Phase)。

OBI-888是以Globo H為標的設計之被動式免疫療法單株抗體新藥，用於癌症治療，已完成OBI-888一期人體臨床試驗-劑量遞增階段安全性主要指標的評估，共計招收12名晚期實質固態腫瘤病患，並評估5 mg/kg、10 mg/kg及20 mg/kg三組劑量。試驗結果顯示，前述三組劑量之安全性與耐受性良好，所有病患皆未出現任何劑量限制毒性及與OBI-888相關的嚴重不良事件。

浩鼎規劃，後續將進行二期人體臨床試驗-族群擴增階段，預計於2021年完成，惟實際時程將依執行進度調整。根據IQVIA公開之研究報告，全球2018年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,500億美元，佔全球前十大類別用藥第一位，浩鼎表示，OBI-888適應症之開發將以尚未被滿足之醫療需求為主要目標，未來發展將與該公司整體產品線開發策略綜合考量後擬定。