個股：醣聯(4168)抗癌新藥GNX102，獲美核准進一期臨床
2019/09/04 09:04 財訊快報／記者何美如報導
台灣醣聯(4168)宣布，自行研發之抗體新藥GNX102，已取得美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)之新藥申請(IND)核准，獲准執行人體臨床試驗。
GNX102為創新抗體藥物，作用於存在多種癌細胞表面之特殊抗原結構。在已完成的動物模型試驗中，GNX102展現出優異的抗癌活性與安全性，且在極低的劑量下即有顯著的腫瘤抑制效果。
除在臨床試驗申請取得重大進展，GNX102已於2018年完成美國發明專利案申請，今年更透過專利合作條約(Patent Cooperation Treaty; PCT)之國際審查程序，提出全球專利申請，預計完成國際審查階段後，針對歐、日、中等主要國家提交專利申請，布局完整之專利保護版圖。
GNX102宣布，獲得美國FDA新藥申請(IND)批准進行一期臨床試驗。醣聯表示，現已積極準備進入一期臨床試驗，初期將在美國收案，之後亦將在台灣申請進行臨床試驗。
癌症為全球十大死因第二，抗癌藥物的市場與需求亦逐年擴增。醣聯表示，將透過國際策略聯盟及各項國際展會，持續更新臨床試驗最新進度，與各大國際藥廠積極洽談對外授權與共同開發的機會。
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