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(2024/11/21 15:43)
興櫃：異體幹細胞新藥向榮生技(6794)預計5月掛牌上市
2024/04/18 10:05 財訊快報／記者何美如報導
專注異體幹細胞新藥研發的向榮生技(6794)預計今年5月下旬掛牌，今(18)日將舉辦股票創新板上市掛牌前業績發表會，主辦承銷商為宏遠證券。幹細胞新藥ELIXCYTE以膝骨關節炎進度最快，已在第三期臨床試驗收案中，慢性腎臟病第一/二期正在結案審查，海外部份未來將以授權方式尋求合作夥伴取得當地藥證。
向榮生技聚焦於幹細胞與老年化問題的醫療需求，以異體幹細胞做為新藥研發主軸，已完整幹細胞新藥從異體細胞庫之原料、臨床案的人體試驗驗證到藥品生產的主要架構，目前幹細胞新藥ELIXCYTE進行的臨床案分別是第三期收案中的膝骨關節炎及正在結案審查的第一/二期慢性腎臟病，二項臨床進度領先國內外同業。
除臨床進度領先外，向榮生技尚拓展幹細胞技術之應用，成功開發具高濃度專利製程之幹細胞分泌物外泌體，此產品已獲得美國FDA主檔案登記及國際化妝品成分命名法(INCI)認證並已成功銷往日本。向榮生技之幹細胞分泌物外泌體除已商業化作為化妝品原物料販售外，亦朝藥品開發前進，現正與醫院眼科合作開發治療眼睛視網膜退化性疾病藥物，目前已完成臨床前的相關試驗。
另外，向榮生技自行研發之超低溫藥品盛裝容器UnicoVial優易保獲得臺灣第二等級醫療器材許可證，是全球極少數獲得醫材許可之細胞盛裝容器，由於細胞產業之盛裝儲存容器至今仍使用研發型容器而非醫材型容器，向榮生技的UnicoVial優易保將能提高並確保細胞製劑使用之安全性，完善細胞治療產業發展的最後一哩路，放眼全球細胞治療產業正在起飛，且容器安全性將是法規的必然要求，因此未來銷售成長動能值得期待。
膝骨關節炎及慢性腎臟病ELIXCYTE新藥部分，正朝完成三期取得臺灣藥證邁進，海外部份未來將以授權方式尋求合作夥伴取得當地藥證，藉此佈局全球銷售據點並取得權利金收入。向榮生技為臺灣異體幹細胞新藥的領航者，走在異體幹細胞新藥領域最前面，伴隨細胞治療需求蓬勃成長，未來發展可期。
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