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(2024/11/05 17:25)
高端今年衝千萬劑產量 陳時中曝「最快接種時間」
今(19)日指揮中心於記者會上宣布,高端疫苗審查通過,將核發EUA,指揮中心指揮官陳時中表示,「由於高端疫苗產能相對較低,反應槽相對較小,相關製程正如火如荼進行中,預計八月可有少量的疫苗供國人施打」,對於數量部分,陳時中說,「還要等ACIP疫苗專家小組討論後,再放到計畫中。」
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先前食藥署在高端解盲前夕,公布我國EUA審查方式將以「免疫橋接」評估可行性,強調國產疫苗的中和抗體與AZ疫苗比較需不劣於AZ疫苗才可通過審查。根據指揮中心數據顯示,食藥署公佈高端疫苗組與AZ疫苗組的原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍。
先前部桃讓200名國人接種AZ疫苗作為「免疫橋接」對照。對於AZ疫苗中和抗體效價結果是否公布?陳時中表示,效價公布對食藥署來說是一個困擾,認為等廠商都審查完畢前,先不公布中研院的結果。
有記者詢問總統蔡英文是否會親自示範接種高端疫苗,讓國人更有信心,陳時中則未多做回應。
針對外界關心的備貨量,高端總經理陳燦堅日前在線上記者會表示,今年底前至少有1000萬劑量產準備,明年配合國際認證會有更多的準備。目前比較緊張的是原物料非常缺,任何一項原物料缺一不可,由於全球都在搶,原物料價格持續飆漲,也是困擾。
目前除了高端疫苗通關EUA外,聯亞生技六月底也已送件審核,對於相關審查進度,食藥署長吳秀梅僅證實,聯亞疫苗有送件,目前正積極審查中。
同時吳秀梅也表示,針對近日食藥署的內部文件流出事件,一定會確實檢視究竟發生什麼事,但也要請外界肯定同仁的努力。陳時中則說,「食藥署可能有內部員工主動外洩資訊也有可能是被動被駭,資安體系會再了解。」
(封面圖/翻攝自疾管署YT)
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