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(2024/12/23 11:26)
康復率100%！ 國鼎新冠藥二期解盲達標 擬申請美國EUA
國鼎生技COVID-19研發中新藥Antroquinonol於美國、秘魯及阿根廷進行的人體二期臨床試驗，今天公布期中解盲數據。數據顯示主要指標解盲達標，計畫將二期臨床試驗分析數據及研發相關文件送交美國FDA，申請緊急授權（EUA）審查。
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國鼎表示，試驗結果在第14天用藥組的患者康復率是97.9%；此外，用藥組在第28天所有病人都沒有死亡、也沒有呼吸衰竭，康復率是100%。
國鼎指出，三期臨床還是會延續二期臨床的設計，只是定義上會更加詳細，包括可以收案突破性感染者 ，另外也會考量未住院的病患，實驗也會擴展至歐洲。
國鼎表示，在安全性方面，本次人體試驗的整體不良反應監測顯示，口服的Antroquinonol確實展現出非常良好的安全耐受性。後續將依計畫將二期臨床試驗分析數據及研發相關文件送交美國FDA，申請緊急授權（EUA）審查。
（封面圖／中央社）
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