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(2024/11/22 12:58)
個股:益安(6499)650萬美元里程金入袋,積極拓展CDMO事業版圖
醫材公司益安生醫(6499)認列醫材大廠Terumo Corporation里程金共計650萬美元,1月營收一舉跳高至1.82億元,後續將持續以送出次世代產品上市許可為主要目標,後續尚有里程金共計2,000萬美元可陸續收取。此外,看好心腦血管微創介入手術蓬勃發展所產生的龐大商機,益安生醫成立子公司益興生醫,進軍高階醫材委託開發及代工製造(CDMO)事業,未來將採「美國接單、台灣量產」的模式,提供歐美國際醫療大廠垂直整合的一站式服務。
益安與Terumo合作開發大口徑心導管止血裝置Cross-Seal,自2021年12月接獲美國食品藥物管理局FDA通知取得「PMA可予上市核准信函」(PMA Approvable Letter)後,基於長期互信基礎,雙方簽署增補合約並召開合作指導會議承認里程碑後,Terumo已於1月按約支付650萬美元里程金。依照產品開發時程,雙方將持續進行FDA實地查核相關工作,並完成次世代產品設計驗證,以送出次世代產品上市許可為主要目標,合約後續尚有里程金共計2,000萬美元可陸續收取。
近年高階醫材代工版圖快速變化,心腦血管微創介入手術蓬勃發展的商機蓬勃,益安生醫去年底正式成立子公司益興生醫,進軍高階醫材委託開發及代工製造(CDMO)事業,1月底順利通過新北市寶高智慧產業園區評選,近期將正式進駐打造高階醫材委託開發及代工量產基地,以高利基的高階醫材重要零組件設計製造及最終產品組裝為核心事業,搶攻逾700億美元的高階醫材CDMO版圖。
此外,益興生醫100%持有之美國子公司MediBalloon, Inc.,專攻特殊醫療球囊設計,近期亦將擴充在美國加州之研發及生產量能以服務客戶,並陸續展開將高階醫療球囊設計、開發、組裝、塗層等核心技術移轉至台灣之相關工作,未來將採「美國接單、台灣量產」的模式,由美國團隊就近服務國際一線客戶,並由台灣接應強勁的放量生產需求,以最有效的資源,提供歐美國際醫療大廠垂直整合的一站式服務。
益安董事長暨總經理張有德博士表示,里程金順利入袋是對即將開展的新事業帶來一劑強心針,2022年集團隨著良性攝護腺肥大微創治療醫材UroCross及主動脈修復醫材Duett將各自展開臨床試驗,專案價值陸續浮現,新事業體「益興生醫」亦如火如荼的進行,非常期待將高階醫材代工這項高技術門檻、高獲利及高需求的量產機會引進台灣,除帶動周邊產業供應鏈外,對於研發本業亦可產生綜效,為集團長遠發展挹注穩定獲利。
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