Apple Watch血氧偵測配備食藥署：沒許可證不能用

2020/09/16 13:36 中央社

蘋果公司今天公布配備血氧偵測器的Apple Watch，但根據食藥署規定，具血氧濃度偵測功能產品屬於醫材，業者須依規定申請醫材許可證，但蘋果公司至今未申請過，而是直接關閉相關功能。

蘋果公司（Apple）今天公布全新Apple WatchSeries 6（第六代Apple Watch），這款新的智慧型手錶除了心率監測與心電圖量測功能外，加入新的血氧濃度偵測功能。

衛生福利部食品藥物管理署公關今天接受媒體訪問時表示，Apple Watch不論是過去的心電圖量測功能，或此次新增的血氧偵測功能，通通屬於醫材管理範疇，按國內法令規定，業者必須主動向食藥署申請醫材許可證，才可使用這些功能，但蘋果公司至今從未向食藥署申請。

食藥署指出，依照過去狀況，在沒有醫材許可證狀況下，蘋果公司在台灣會主動關閉相關功能，去年就曾有民眾從國外帶回智慧型手錶，結果一落地，心電圖量測功能就被關閉。

（封面圖／翻攝自蘋果發表會）

Apple Watch血氧偵測配備 食藥署：沒許可證不能用