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(2024/09/30 10:47)國光生技獲食藥署首張核准函 即日起可對受試者施打疫苗
2020/08/20 17:24 中央社
食藥署日前宣布有條件核准國光生技武漢肺炎疫苗第一期臨床試驗，歷經數日補件，今天發出國內首張臨床試驗核准函，即起可對受試者施打疫苗，正式展開試驗。
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武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗研發全球競速，國產疫苗研發也正如火如荼進行當中，為鼓勵國內疫苗廠研發，中央流行疫情指揮中心編列新台幣135億元經費作為研發獎勵金及採購金，食藥署也加速疫苗臨床試驗計畫審查。
衛生福利部食品藥物管理署17日時宣布，有條件核准國光生技武漢肺炎候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine（COVID-19 S蛋白片段）」第一期臨床試驗，國光可先篩選合格受試者，待補齊安全性數據，經衛福部審查通過後，就可實際施打於受試者。
食藥署今天宣布，國光公司昨天已補齊相關資料，醫藥品查驗中心也立即啟動資料審閱評估並審查通過，今天正式發出國內首張武漢肺炎疫苗第一期臨床試驗核准函，可立即對受試者施打疫苗，展開臨床試驗。
食藥署藥品組科長張連成受訪時表示，國光第一期人體實驗預計在台大醫院收案60餘名健康受試者，先做安全性和毒性試驗，成為全台首家獲准進入人體試驗廠商。（中央社）
（封面圖／中央社）
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