杏輝藥品出包恐免罰　林淑芬：政府輕放縱容藥廠

杏輝藥廠日前先後被食藥署指出，共20項藥品因為藥效不足、藥膏變色必須進行回收，引起一片譁然，事後杏輝發聲明表示，食藥署GMP查廠發現的6項藥效不足的藥品外，其他14項屬「自主性管理預防性回收，故無罰款問題，影響營業金額初估不超過新台幣280萬。」對此，立委林淑芬列出三項疑點，認為藥廠賣劣藥所遭到的處罰，竟然跟不法利得不成比例，而政府輕放縱容，難怪藥廠屢屢被抓，卻也敢屢屢再犯。

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林淑芬表示，杏輝藥廠啟動14項產品回收是因為食藥署去文「要求杏輝應全面檢視廠內其他品項是否有類似情形」，所以杏輝在調查後自行通報回收，和杏輝自稱「自主性管理預防性回收」不同，質疑藥廠管理者因為擔心股價下跌，自稱不會有罰款問題，但裁罰與否為什麼是藥廠說了算？

杏輝藥廠在聲明中表示，出廠產品皆經過嚴謹的品質管控，合格後放行，藥品品質絕對安全無虞。（翻攝自杏輝官網）

林淑芬補充指出，食藥署7月27至31日前往查廠「稽查」時，發現6項藥品持續安定性試驗之含量測定結果未能符合規格，而杏輝也明知安定性試驗的數據有疑問，仍讓藥品繼續供應於市面，除違反藥事法第57條外，是否也違反21條劣藥的規定？林淑芬批評，食藥署卻只想輕輕放下，要求業者回收下架，也難怪業者敢對外宣布免裁罰。

林淑芬還指控「杏輝藥品是不是還有其他藥效不足、藥膏變色的藥品？食藥署也不得而知。」因為食藥署從7月底查廠發現6項藥品不合格，到11月20日為止，讓廠商有4個月的時間可以慢慢完成杏輝應做而未做的安定性試驗，且不用對外公布，等同繼續消庫存。

林淑芬批評，杏輝為國內數一數二的大藥廠，賣劣藥所遭到的處罰，竟然跟藥廠的不法利得不成比例。政府輕放縱容，難怪藥廠屢屢被抓，卻也敢屢屢再犯。林淑芬表示，「有政府嚴謹地為藥品把關，國人才有用藥安全可言，但政府放任廠商自主管理，國人的用藥安全將蕩然無存！」

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文章來源：杏輝藥品出包恐免罰　林淑芬：政府輕放縱容藥廠

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（封面圖/杏輝官網/鏡週刊）