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產業:生技中心(DCB)紮根核酸藥CDMO技術,最快今年分割成立新公司

2022/07/29 14:05 財訊快報/記者何美如報導

亞洲生技大展盛大登場,生物技術開發中心(DCB)今年首度展現核酸藥物的佈局與發展,期待為台灣核酸藥物開發與製造取得優勢戰略地位。執行長吳忠勳表示,核酸藥物具有特異性強,製備過程相較蛋白質藥物簡易,只要掌握體外轉錄(IVT)的方法,及表現載體或LNP包覆關鍵技術即可,相較國際大廠在傳統抗體及蛋白質藥的領先,仍有機會追趕,已規劃最快今年分割成立新公司。

2022 Bio Asia-Taiwan隆重登場,大會以「串接洲生技價值縫」為核心主題,結合實體與線上展會方式,吸引來自全球30多個國家、超過550家指標公司,在1500個攤位展示最新研發成果,展現台灣在核酸藥物、精準醫療、A人工智慧、ICT資訊跨生醫結盟等共同推動台灣躍居亞洲生醫產業樞紐的角色。

吳忠勳表示,核酸藥物具有特異性強,製備過程相較蛋白質藥物簡易,只要掌握體外轉錄(IVT)的方法,及表現載體或LNP包覆關鍵技術即可。早期多應用於遺傳性疾病,近年來,核酸藥物的適應症逐漸擴大,尤其隨著新冠肺炎疫情急需控制,更加速核酸藥物與疫苗的發展。根據BioPharma Dealmakers的統計,2020年核酸藥物的全球銷售額約為35億美元,推估2024年全球銷售額將連120億美元,2020~2024年的複合年成長率達27.9%,被視為下世代高速發展的藥物領域。

生技中心發揮新藥研發能量,全方位開啟核酸藥物的關鍵技術研發。長鍵核酸藥物部分,生技中心運用COVID-19mRNA疫苗製程技術,驗證自行開發之核酸製程平臺,包括:規模化生產製程·脂質奈米微粒(LNP)包覆製程、昆蟲細胞病毒載體生產等多項產品驗證平臺,致力為核酸藥品開發與製造提供利基平臺,讓生技中心除了發展自有核酸藥品外,亦可協助產學研加速新穎核酸藥物開發與量產。

在短建核酸藥物的開發上,生技中心目前已建構百克級核酸藥物合成技術平臺,建立模組化及建核酸藥物常用基因片段資料庫,並與台大醫院合作研發專一性TXNDC5核酸藥物,為治療多重器官纖維化疾病開啟一道新曙光,堪稱是目前全球器官維化治療藥物市場中,TXNDC5核酸藥物可發展為first-inclass新藥且前景可期。

核酸藥物的開發技術門檻與市場法規複雜度遠超越傳統小分子藥物,促使產業更趨分工。目前核酸藥物的開發仍以歐美居領導地位,亞洲於核酸藥物的研發、製造仍缺乏完整的與量產設施,因此,鄰近的韓國、日本、新加坡和中國均將核酸藥物的開發視為必爭之地。核酸藥物相較傳統抗體及蛋白質藥,台灣仍有機會追趕,已規劃最快今年分割成立新公司。

 

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