產業：國家隊TBMC竹北廠正式啟用，臺灣首座mRNA GMP廠

臺灣生物醫藥製造（TBMC）於新竹生物醫學園區第三生技大樓日舉行GMP竹北廠啟用典禮，該廠為臺灣首座具備核酸疫苗（mRNA）製造能量的GMP廠，象徵我國生醫產業正式邁入先進生物製造新里程，也開啟TBMC CRDMO專業服務的新階段。待產線完成驗證，預計今年6月起開始接單，進入實質生產階段。

政府催生成立的CRDMO（委託研究開發與製造）國家隊TBMC 27日舉行GMP竹北廠啟用典禮，TBMC董事長楊育民致詞表示，TBMC的願景不只是建立一座製造工廠，更是打造一個世界級生物醫藥CRDMO平台，以六大成功要素：技術驅動創新、連結全球生物製藥產業、以客戶成功為優先、堅持最高品質、快速反應與執行力、當責與落實執行，成為連結創新研發與商業生產的關鍵橋樑，加速全球創新生技產品落地，迅速將成果推向市場。

前副總統暨中研院院士陳建仁致詞表示，今天啟用的新廠將成為國內首座核酸藥物GMP廠，不僅可在緊急防疫時支援疫苗量產，保障國人公共衛生與安全，也具備提供多元生技醫藥品委託製造能力。他指出，全球生物醫藥科技正快速演進，從疫苗、核酸藥物到細胞與基因治療，創新療法持續為人類健康帶來新契機；在此趨勢下，建立具國際競爭力的製造能力，並推動完整產業鏈，對提升臺灣未來發展至關重要。

TBMC GMP竹北廠第一期從設計到完工投產僅歷時一年半，於國際市場實屬少見。TBMC執行長張幼翔表示，隨著市場對具研發服務與彈性製造能力的CRDMO需求日益殷切，TBMC建立了一座敏捷製造基地，既能擴充產能，也能精準對接客戶需求。透過「少量多樣、多樣少量」的彈性設計，加速產品從早期研發、製程開發迅速推進至臨床試驗以及商業化生產。

TBMC GMP竹北廠以先進療法製造需求為核心，第一期已建置mRNA核酸疫苗藥物、CAR-T與MSC細胞治療、病毒載體/生物藥品生產區。其中，自體CAR-T細胞治療每年可服務約480位病人，異體MSC細胞治療每年可生產約100批次；同時，每年可生產約1,300萬劑mRNA疫苗或相關產品，此外並可依需求彈性配置200公升的病毒載體或生物藥品產能。待產線完成驗證，今年6月起可望進入實質生產階段。

TBMC的GMP竹北廠二期預計在2027年建置，今年預計要募集新台幣15億元至30億元。

為支援先進療法製造與品質管理需求，TBMC亦建置占地約400坪的先進品質管制（QC）實驗室，為國內少數同時具備核酸、細胞、病毒與生物藥品等多元檢測能力的生醫分析基地。該實驗室除支援內部品質分析與環境監測外，亦可承接外部委託，提供藥品分析檢測及安定性試驗等客製化服務，協助客戶提升品質與法規符合性。