個股:友華(4120)攜手瓴路愛迪思,取得淋巴瘤新藥台灣及新加坡獨家代理權
友華生技(4120)今日宣佈,取得生物製藥公司瓴路愛迪思旗下全球第一、且是唯一一個靶向CD19的ADC藥物Loncastuximab tesirine在台灣及新加坡的獨家代理權。友華集團執行長蔡孟霖表示,透過這次戰略合作,雙方將共同推動Loncastuximab tesirine的上市,滿足亞太地區淋巴瘤病患的治療需求。
友華癌症事業現有產品線包括治療非小細胞肺癌、乳癌及攝護腺癌之藥物,與國際藥廠合作的口腔癌新藥已完成跨國三期臨床試驗,目前正等待結果公佈。蔡孟霖表示,我們一直透過共同研發或取得代理權方式,積極擴增癌症治療產品線,期能涵蓋更多不同癌症的治療。這個合作不但強化了友華癌症用藥產品組合,也和友華專注於發展癌症用藥的目標一致。
瓴路愛迪思首席執行官許建恩先生表示,Loncastuximab tesirine在治療多種患者群中,均展現出了較好的療效和安全性。我們認為,友華是理想的合作夥伴,其在中國台灣和新加坡均表現出卓越的領導力和商業化運營表現。這次與友華的戰略合作,是我們在大中華及新加坡地區推進首創(first in class)且具有臨床治療優勢ADC創新療法的又一里程碑。
目前,仍有許多患者正在遭受復發/難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的困擾。DLBCL是一種最常見的非霍奇金淋巴瘤(NHL),約占全球範圍內新確診淋巴瘤的30-40%。在東亞及東南亞地區,DLBCL占NHL病例的42.1%。儘管約60%的患者在接受標準免疫化療治療後可以治癒,但仍有約40%的患者對一線治療方案無效或達到緩解後疾病復發。目前,對於一線治療失敗的r/r DLBCL患者,尤其不適合接受造血幹細胞移植的患者預後差,可使用的治療方式有限,存在顯著未滿足的臨床需求。
多項臨床試驗顯示,Loncastuximab tesirine單藥治療在多種患者群中,如復發/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤、套細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤患者,均表現出顯著的臨床活性。此次戰略合作將共同創造Loncastuximab tesirine的醫學和商業最大價值,為廣大淋巴瘤患者帶來更好的治療選擇和效益。
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