個股:台耀(4746)CDMO、針劑新引擎,董座稱三年後業績超越原料藥
台耀(4746)主力原料藥穩健成長,近年大力布局的CDMO、針劑更成下一波營運成長最重要引擎,乳癌針劑Eribulin Injectable預計今年取得美國藥證,CDMO客戶數量相較於去年同期增加了30%,歐美日原廠案件穩定出貨,董事長程正禹表示,針劑跟CDMO今年業績開始大幅往上,明後年進一步跳高,三年後業績有機會超過原料藥。
近年台耀積極擴大業務版圖,CDMO客戶涵蓋API、製劑、ADC,目前營收占比約一成。針劑營收占比更低,外界關注乳癌針劑Eribulin Injectable海外取證時程以及對業績貢獻。
台耀CDMO提供一站式服務提供,以客戶數量來說,今年相較於去年同期增加了30%。歐美日原廠客戶持續穩定供貨,併購Synchem-Formosa後穩定持續開拓北美CDMO業務。CDMO除了兩個進入商業生產的大客戶外,歐洲客戶已經進入臨床一期的試驗階段,並已簽訂新ADC候選藥物開發計畫,另一客戶則提供一站式服務,多國多中心臨床一期試驗,美國已開始收案。
針劑方面,癌症用藥產線已於2022年Q2完成TFDA查廠,2024年7月完成高效價針劑廠通過美國FDA GMP現場稽核,歐盟EMA預計今年第二季現場稽核。一般產線,TFDA 2024年8月完成查廠,預計今年第二季拿到GMP認證。針劑廠目前三個產線利用率20-30%,明年預估成長至40%。
乳癌針劑Eribulin Injectable,台灣積極進入醫學中心,預計上半年拿到第一家醫學中心標單,其他的醫院也能夠陸續地開始進貨。歐洲市場已經簽署合約,今年第二季進行產線稽核;其他的市場,包括香港、巴基斯坦、新加坡,都已經完成了合約的簽署,那還有一些其他的新興市場持續地在洽談當中。
其他針劑產品開發中,包括貧血藥物、GLP-1藥物、慢性腎臟病相關,這些開發就是按照規劃中持續的進行,那也在跟我們可能的合作夥伴洽談授權當中。 程正禹表示,乳癌針劑Eribulin Injectable美國應該今年能取證,希望時間在下半年,生產方面已經在準備,希望一取證隔天就能出貨,台灣拿到醫院案子就能出貨,但業績貢獻較小。
學名藥原料藥持續看好,其他CDMO、針劑業務的成長就完全是增加。未來針劑跟CDMO業績會超過原料藥,但是可能要三年以上的時間。今年業績主要貢獻還是原料藥,明後年會明顯增長。
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