個股：授權夥伴Indivior延後ALA-1000三期臨床啟動時程，昱展新藥連吞2根跌停

昱展新藥(6785)近日公告，ALA-1000(INDV-6001)授權夥伴Indivior Pharmaceuticals評估，考量未來商業化生產能符合各國法規單位查廠要求，需增加時間完善製程放大與確效工作，原訂於今年第一季啟動的人體三期臨床試驗將延後，衝擊市場信心，繼24日跳空跌停一路鎖死後，今日股價早盤再度下殺鎖跌停。

至於臨床三期試驗啟動時程延後至何時？昱展表示，目前還不知確切時間，還要等Indivior通知才會知道。法人則認為，Indivior將於2月26日公佈2025年第四季度及全年財務業績並舉辦網路直播，屆時對ALA-1000(INDV-6001)的三期臨床時程可望會有相關訊息揭露。

昱展23日公告指出，授權夥伴Indivior先前於Q1 2024 Results發布ALA-1000(INDV-6001)的計畫時程，原預計在2026年第一季啟動的臨床3期試驗。過去一年，雙方持續積極深化製造開發相關工作，以支持臨床試驗藥品供應。

不過，為確保建立一套穩健、可因應各國法規單位查廠要求，且符合未來商業化生產需求之製程，經評估後認為需增加時間完善製程放大與確效工作，使後續臨床開發能在製程更成熟、可長期支持的製造條件下推進，故而延後原訂於2026年第一季啟動的後期臨床開發時程。

昱展強調，Indivior此次時程調整僅基於製造準備的考量，並未變更臨床開發策略，亦完全不影響本計畫之安全性概況或治療潛力。