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個股:國邑*雙主軸研發推進,L608已送美二期臨床申請,授權合作拚2027年落地

2026/03/18 10:08 財訊快報/記者何美如報導

國邑*(6875)17日舉行法人說明會表示,核心產品L608已向美國FDA申請第二期臨床試驗,若臨床數據正向,將成為首個針對硬皮症肢端血管併發症的治療藥物,美國市場潛在規模超過10億美元,與國際藥廠洽談授權及共同開發合作也在進行中,最晚臨床期中結果出爐前後,約2027年完成合作。

目前國邑聚焦長效吸入藥物開發,並以藥械整合技術平台推動產品布局,17日法說會針對旗下兩項核心產品L608與L606發展作說明。L608針對硬皮症常見肢端血管併發症,包括指端潰瘍(SSc-DU)與雷諾氏現象(SSc-RP),目前全球尚無核准專用治療藥物。臨床現況多以標示外使用(off-label use)靜脈滴注治療,對患者生活品質及醫療資源造成負擔。

L608採微脂體長效釋放技術搭配吸入給藥,每天居家吸入治療即可維持穩定藥效,顯著降低治療負擔,已獲美國與歐洲孤兒藥資格,國邑今年3月初已向美國FDA申請第二期臨床試驗,規劃多國多中心研究。試驗以肢端潰瘍改善為主要療效終點,並納入雷諾氏症狀改善與疼痛緩解作為次要觀察指標,預計70人就達期中分析門檻,時間可能落在2027年。

若臨床數據正向,L608將成為首個針對硬皮症肢端血管併發症的治療藥物,美國市場潛在規模超過10億美元。公司目前亦與國際藥廠洽談授權及共同開發合作,預計最晚於第二期臨床期中結果出爐前後完成合作。

L606鎖定肺動脈高壓(PAH)及肺高壓併發間質性肺病(PH-ILD),其長效設計可提供全天候穩定藥效。目前全球第三期臨床試驗已於歐美等地啟動。

國邑表示,2026年核心策略在於將微脂體配方與專利吸入器深度整合,形成技術護城河。隨著L608二期、L606三期收案持續推進,未來也計畫擴充潛在適應症,形成多適應症開發策略,並迎來多項研發與授權合作重要里程碑。

 

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