興櫃：普生(4117)新冠試劑再傳捷報，中研院抗原及抗體檢測試劑授權敲定

精準醫療廠普生(4117)公告，已與中央研究院完成簽訂新型冠狀病毒抗原快篩檢測之全球非專屬授權合約、以及新型冠狀病毒抗體快篩檢測試劑之台灣區授權合約，激勵開盤股價大漲逾15%，衝上244.5元的新天價。普生表示，將積極規劃抗原/抗體快篩試劑向台灣食藥署(TFDA)提出專案製造申請許可，加速推進新冠肺炎試劑國內及國外檢測試劑市場布局。

中研院於3月9日完成製造新冠病毒檢測抗體群，抗體檢測快篩試劑與抗原檢測快篩試劑及檢測裝置原型的製程及參數於4月10日交付廠商進行產品開發，其中，抗原快篩最搶手，上市櫃公司包括寶齡富錦(1760)、泰博(4736)、台塑集團旗下的台塑生醫都已與中研院簽訂授權合約。普生在6月30日公告，與中央研究院完成簽訂新型冠狀病毒抗原快篩檢測之全球非專屬授權合約、以及新型冠狀病毒抗體快篩檢測試劑之台灣區授權合約。

普生表示，本公司擁有新冠肺炎試劑健全產品陣容，包括RT-PCR核酸試劑、抗原/抗體快篩試劑與ELISA血清抗體試劑等產品，其中，普生與中研院合作研發抗原快篩病毒檢測試劑，可比照流感快篩，檢測時間僅需15至20分鐘內，即可初步，篩檢出陽性與否，適用於機場、診所、社區群聚感染等大規模檢測需求，有助於分攤試劑檢測量能。

GB SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR核酸病毒檢測試劑於國外申請許可認證進展上，已陸續取得歐盟CE認證、印度進口許可證，近日更與澳洲客戶Labtest Medical Pty Ltd合作取得澳洲衛生部醫療用品管理局(TGA)核准澳洲治療產品(ARTG)IVD CLASS 3登記許可，並已得於澳洲地區展開GB SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR核酸病毒檢測試劑銷售，同步已獲台灣衛福部食藥署(TFDA)申請試劑專案製造核准許可，且依據衛服部食藥署考量公共衛生需求之專案製造，並無限制試劑出口規定，得以供應台灣與國外新冠肺炎檢測所需，普生亦已順利出貨至東南亞、中美洲等地區，以期挹注整體營運良好動能。

目前全球感染新冠肺炎確診人數已突破千萬人，且隨著各國邊境逐步開放，為防堵第二波疫情捲土重來，對於新冠肺炎檢測試劑仍呈現供不應求。普生表示，旗下新冠肺炎試劑產品，除GB SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR核酸病毒檢測試劑持續進行美國、加拿大、非洲等地認證申請、抗原/抗體快篩試劑於台灣、美國、歐洲、東南亞等地相關認證申請，以及ELISA血清抗體試劑研發等，有望陸續開花結果。