興櫃：因華口服抗癌藥D07001納COVID-19專案指標性案件，目標H2人體臨床試驗

因華(4172)自行研發之D07001，採低劑量口服節拍式療法日前已取得美國專利，預計在下半年進入臨床試驗2期。D07001之主成分與瑞德西韋同為核甘酸類似物，在抑制病毒的機制雷同，且有許多提升免疫能力的證據，口服使用便利性更大增，應用於COVID-19已獲醫藥品查驗中心CDE納入指標性案件，並同時已送美國BARDA申請，目標下半年進入人體臨床試驗。

因華表示，D07001已完成臨床1b試驗找到人體最適投藥之100mg劑量，採低劑量口服節拍式療法，日前已取得美國專利，使用劑量僅為原注射劑型之20%，在人體臨床1b試驗中，在曾接受過2年各式癌症治療的病人使用，在低劑量口服節拍式療法的投藥下，有80%的胰臟癌及部份膽道癌病人仍呈現腫瘤穩定控制，胰臟癌受試者無惡化存活期間超過一半以上達4～7個月，預計在下半年進入臨床2期試驗，未來將依最適劑量100mg擴大病人收案。

D07001口服抗癌藥品之主成份-Gemcitabine其活性原就具有抑制病毒複製的效果，近期更有許多國際研究報告均顯示低劑量Gemcitabine可以強化自體免疫力進而增進抗病毒(或癌症)之效果。D07001主成份在多篇期刊論文中證實可以抑制多種RNA病毒在細胞內的複製並誘發體內之自體免疫反應(如促使細胞產生第三類干擾素， interferon-gamma)達成消滅病毒之效果。

針對D07001可針對COVID-19輕症、中症、或無症狀患者，降低病毒數量以及減緩病毒引起的症狀，因華表示，執行的1期及1b臨床試驗結果，每週3劑，無不良副作用，口服用藥無須住院，可以降低照顧COVID-19患者的醫療成本，又可以降低住院產生的感染風險。目前因華在台大醫院所進行的體外試驗已證實低劑量即有抑制新冠病毒的功效且有效濃度(EC50)僅1.26微莫耳，且在該劑量不會造成細胞毒性。

因華表示，相較於目前已取得緊急授權使用(EUA)的瑞德西韋，其與D07001之主成份同為核甘酸類似物，在抑制病毒的機制上雷同(EC50之濃度也非常接近)。但目前為止，瑞德西韋針對免疫提升的證據非常有限，D07001則有許多提升免疫能力的證據。又是口服劑型，便利性大增。D07001應用於COVID-19已獲醫藥品查驗中心CDE納入指標性案件，因華指出，也同時已送美國BARDA申請，目標下半年進入人體臨床試驗。