興櫃：昱厚(6709)攻新冠雙管齊下，噴鼻劑型疫苗拚明年上半年進臨床試驗

專注以黏膜免疫調節技術平台開發新藥的昱厚生技(6709)，布局流感、呼吸道過敏市場邁向收成，除了噴鼻劑型流感疫苗（AD07030）將伺機申請三期臨床，也雙管齊下布局新冠肺炎疫苗及治療藥物，噴鼻劑型疫苗規劃明年上半年進入人體臨床試驗，噴鼻劑型治療藥則鎖定輕、中度新冠肺炎。

昱厚10日舉辦法人說明會，董事長陳璧榮、總經理徐悠深、副研發長張銘一等經營團隊，共同說明公司二大優勢，一是聚焦LTh(αK)黏膜免疫調節（或稱黏膜免疫佐劑）技術平台，並由此延伸相關適應症的藥物開發，以有效發揮該平台的商化經濟價值；二是專注「噴鼻劑型」的研究投入，提供治療方式選項。

昱厚表示，LTh(αK)可調控黏膜免疫進而提升黏膜免疫球蛋白A（IgA）的生成，用以增強疫苗的效用及改變傳輸途徑，具高度醫療潛力。在目前四大產品線中，臨床進展較快的為「塵(虫滿)相關過敏性鼻炎黏膜免疫調節蛋白藥（AD17002）」、「噴鼻劑型流感疫苗（AD07030）」。

噴鼻劑型流感疫苗已完成二期臨床試驗，共有354位受試者完成投藥追蹤6個月評估，試驗結果達到免疫生成性、安全性及耐受性標準，各項數據不僅達標且超乎預期，已著手規劃啟動四價流感疫苗臨床三期試驗前準備，目前針對藥品生產管理及臨床試驗設計已向財團法人醫藥品查驗中心（CDE）進行諮詢並取得具體回覆，將伺機申請三期臨床。

塵(虫滿)相關過敏性鼻炎黏膜免疫治療蛋白藥AD17002，亦甫於日前完成Ib/IIa臨床試驗，結果顯示具良好安全性及臨床耐受性，一週一次用藥即改善黏膜發炎症狀。昱厚除持續進行後續的二、三期臨床試驗規劃外，也啟動「LTh(αK) (AD17002)應用於氣喘免疫治療」新藥的開發，與台北醫學大學簽訂產學合作協議書，進行相關研究。

隨著致病因子不斷增加，過敏性鼻炎似已成為全球性普遍重視的健康議題，延伸龐大的藥物治療與保健商機。昱厚表示，九成以上的病原體是通過黏膜感染，例如呼吸道、口腔、生殖道等等，包括此次爆發全球大流行的新冠病毒就是從呼吸道黏膜感染，因此黏膜可謂是人體第一道防線。傳統針劑型疫苗雖然可以有效地在人體循環系統中誘導體液免疫反應以抵抗病原，如：IgG抗體，然而卻在黏膜上發揮不了作用，黏膜組織須仰賴其他的免疫細胞及另一種類型抗體IgA，來產生黏膜免疫。

今年以來肆虐全球的新型冠狀病毒，疫苗是可能全面解決冠狀病毒感染的方法，但潛在抗體依賴性增強反應的風險是一個需要去預防的難題，昱厚表示，已採取二個產品開發策略，分別為噴鼻劑型新冠肺炎疫苗、噴鼻劑型新冠肺炎免疫治療藥。在疫苗開發部分，初期的動物試驗數據顯示，新冠肺炎抗原加入LTh(αK)經由鼻腔投予，可以同時誘導高量血清抗新冠IgG抗體及鼻腔和上呼吸道抗新冠黏膜IgA抗體，規劃明年上半年進入人體臨床試驗。

噴鼻劑型新冠肺炎免疫治療藥則是直接在鼻腔投予LTh(αK)，進而活化細胞中的漿狀樹突細胞（pDC）、傳統樹突細胞（cDC）等，對於調節免疫反應十分重要，可以提升先天免疫並降低發炎反應；而抗發炎，在輕、中度新冠肺炎治療中相當關鍵，也是目前全球臨床藥物開發中極度欠缺的部分。昱厚將鎖定此一領域開發，希望提供輕症患者使用，若能順利完成臨床試驗、爭取快上市推廣普及。