興櫃：安特羅(6564)腸病毒疫苗取證倒數計時，台灣、東南亞市場搶第一
2021/04/15 12:05 財訊快報／記者何美如報導
國光生技(4142)子公司安特羅(6564)腸病毒疫苗取證進入倒數計時，3月已完成藥物審查，本季拿到藥證的機會很高，屆時將立刻在台上市，也會切入東南亞市場，在台灣、東南亞市場搶第一，瞄準超過一千萬劑的市場，下一階段則會進入中國搶食3千萬劑市場大餅。
國光生技董事長詹啟賢表示，安特羅的腸病毒疫苗在去年就解盲，但根據規定必須經過一年觀察期，才能進入實質藥物審查，上個月藥物審查會議已經開完，現在等正式通知可以上市。總經理張哲瑋表示，腸病毒疫苗已經進入取證前的最後階段，上個月開完藥物審查會議後，現在持續回覆問題，一拿到藥證就會在台灣上市，將是台灣首個上市的腸病毒疫苗。
張哲瑋指出，腸病毒疫苗需要施打兩劑，除了台灣市場每年約60萬劑量，海外市場會聚焦在東南亞及中國市場，目前東南亞沒有生產廠商，公司一拿到藥證就進去，以500～700萬新生兒評估，每年市場約有1000萬劑需求。中國每年約有1500萬個新生兒，一年需求約3千萬劑，近年市場覆蓋率越來越高，現在只有3家生產廠商，未來發展潛力仍值得期待。三個市場合計每年約有近5000萬劑量需求。
目前國光新建的細胞培養廠年產能為1000公升，可以生產800萬劑，已經做好準備，已經在確效，一拿到藥證就可以進入生產。而一般疫苗的生產，包括檢驗、審查、正式生產及充填，產期要6個月，希望很快有好消息，年底前可以進入生產。
張哲瑋表示，藥證拿到就會上市，但今年主要是產品推廣，配合生產期，明年開始大量出貨，目標要趕上每年4月開始的好發期需求。而因應中國市場的龐大需求，現在國光也規劃在研發中心設立另一個一千公升的細胞培養廠。
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